AOTMiT aktualizuje wytyczne HTA
| Tagi: | Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, wytyczne HTA, ocena technologii medycznych, lek, leki, ocena leków, producenci, przemysł farmaceutyczny |
Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji rozpoczęła prace nad aktualizacją wytycznych oceny technologii medycznych, co stanowi jedno z istotnych działań realizowanych w ramach jej strategii na lata 2026–2028. Ostatnia modyfikacja dokumentu nastąpiła dekadę temu.
18 listopada odbyła się oficjalna inauguracja projektu, otwierająca etap prac koncepcyjnych oraz konsultacji z ekspertami. Proces będzie realizowany w formule transparentnej, merytorycznie pogłębionej, uwzględniającej perspektywę wszystkich kluczowych interesariuszy – zarówno przedstawicieli środowisk naukowych, klinicznych, instytucji systemu ochrony zdrowia, jak i przemysłu farmaceutycznego – informuje AOTMiT.
Aktualizacja wytycznych jest jednym z istotnych działań realizowanych w ramach strategii agencji na lata 2026–2028, której kluczowym założeniem jest umacnianie pozycji AOTMiT jako niezależnego, eksperckiego ośrodka analiz w zakresie oceny technologii medycznych (HTA) i taryfikacji świadczeń zdrowotnych.
Dzięki takim działaniom AOTMiT konsekwentnie wzmacnia swój autorytet w krajowym i europejskim ekosystemie HTA, stanowiąc ważne zaplecze merytoryczne dla decyzji podejmowanych w systemie ochrony zdrowia.
Dlaczego wytyczne wymagają aktualizacji?
Wytyczne oceny technologii medycznych (HTA) to dokument definiujący zasady oraz dobre praktyki oceny technologii medycznych, zapewniające wysoką jakość analiz i wiarygodność ich wyników.
Pierwsza wersja wytycznych HTA została przygotowana przez agencję w marcu 2007 r., a kolejne aktualizacje opublikowano w latach 2009 i 2016.
Wytyczne HTA przez lata stały się fundamentem codziennej pracy wielu środowisk. To dokument, który wyrósł z praktyki i odpowiedzialności AOTMiT i czujemy się odpowiedzialni za kierunek jego dalszego rozwoju. Dlatego szczególnie zależy nam, aby kolejna odsłona powstawała w atmosferze dialogu, wspólnego namysłu i wymiany doświadczeń.
Prace nad nową wersją wytycznych są odpowiedzią na:
- postęp metodologiczny i technologiczny – od publikacji ostatniej wersji wytycznych (2016 r., wersja 3.0) minęło 10 lat, w trakcie których znacząco rozwinęły się standardy naukowe w zakresie metodologii oceny technologii medycznych,
- zmiany w otoczeniu regulacyjnym,
- ewolucję potrzeb odbiorców wytycznych – zarówno pracowników agencji, jak i szeroko rozumianej społeczności HTA (Ministerstwo Zdrowia, Narodowy Fundusz Zdrowia, ośrodki badawcze, członkowie Rady Przejrzystości, firmy farmaceutyczne, wykonawcy raportów i członkowie organizacji HTA, klinicyści, pacjenci oraz wszyscy inni zainteresowani problematyką HTA).
Nowa wersja wytycznych ma zapewnić:
- harmonizację polskich procedur z regulacjami europejskimi,
- uwzględnienie zmian, które nastąpiły w metodologii HTA i dostosowanie do aktualnych standardów.
Prace prowadzone są przez Zespół ds. Aktualizacji Wytycznych, złożony z analityków AOTMiT, przy wsparciu zaproszonych ekspertów w dziedzinie HTA, zdrowia publicznego, środowiska pacjentów i przedstawicieli kluczowych instytucji w obszarze ochrony zdrowia.
