Co zadecyduje Rada Przejrzystości w sprawie leku na RZS?
Podczas 39 posiedzenia Rady Przejrzystości, które odbędzie się 14 listopada przygotowane zostaną stanowiska m.in. w sprawie oceny leku stosowanego w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym.
Członkowie Rady podejmą decyzje w sprawie:
– oceny leku ROACTEMRA S.C. (tocilizumab) we wskazaniu: leczenie tocilizumabem podskórnym reumatoidalnego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ICD-10: M05, M06) – program lekowy
Zostaną także przygotowane opinie na temat zasadności finansowania ze środków publicznych leków zawierających substancje czynne:
– amoxicillinum, amoxicillinum + acidum clavulanicum we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL tj.: zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności – profilaktyka
– sulfamethoxazolum + trimethoprimum we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL tj.: zakażenia u pacjentów leczonych cyklofosfamidem – profilaktyka
– azathioprinum, cyclophosphamidum, methotrexatum, we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL tj.:
– sarkoidoza; ziarniniakowe choroby płuc
– śródmiąższowe zapalenia płuc
– sirolimusum we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL tj.: cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego – oporne na stosowanie steroidów lub przy zbyt nasilonych objawach niepożądanych przewlekłej steroidoterapii w wysokich dawkach
– mycophenolas mofetil we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL tj.: choroby autoimmunizacyjne u pacjentów z niedoborami odporności; cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego
– diclofenacum we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL tj.: ból w przebiegu chorób nowotworowych w przypadkach innych niż określone w ChPL
– tacrolimusum we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL tj.: idiopatyczny zespół nerczycowy lub toczniowe zapalenie nerek – w przypadkach nietolerancji cyklosporyny lub oporności na cyklosporynę
– bisoprololum we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL tj.: tachyarytmie nadkomorowe – u pacjentów powyżej szóstego roku życia
– spironolactonum we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL tj.: pozawałowa dysfunkcja skurczowa lewej komory
– chlorambucilum we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL tj.: amyloidoza
– oceny leku ROACTEMRA S.C. (tocilizumab) we wskazaniu: leczenie tocilizumabem podskórnym reumatoidalnego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ICD-10: M05, M06) – program lekowy
Zostaną także przygotowane opinie na temat zasadności finansowania ze środków publicznych leków zawierających substancje czynne:
– amoxicillinum, amoxicillinum + acidum clavulanicum we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL tj.: zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności – profilaktyka
– sulfamethoxazolum + trimethoprimum we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL tj.: zakażenia u pacjentów leczonych cyklofosfamidem – profilaktyka
– azathioprinum, cyclophosphamidum, methotrexatum, we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL tj.:
– sarkoidoza; ziarniniakowe choroby płuc
– śródmiąższowe zapalenia płuc
– sirolimusum we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL tj.: cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego – oporne na stosowanie steroidów lub przy zbyt nasilonych objawach niepożądanych przewlekłej steroidoterapii w wysokich dawkach
– mycophenolas mofetil we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL tj.: choroby autoimmunizacyjne u pacjentów z niedoborami odporności; cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego
– diclofenacum we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL tj.: ból w przebiegu chorób nowotworowych w przypadkach innych niż określone w ChPL
– tacrolimusum we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL tj.: idiopatyczny zespół nerczycowy lub toczniowe zapalenie nerek – w przypadkach nietolerancji cyklosporyny lub oporności na cyklosporynę
– bisoprololum we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL tj.: tachyarytmie nadkomorowe – u pacjentów powyżej szóstego roku życia
– spironolactonum we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL tj.: pozawałowa dysfunkcja skurczowa lewej komory
– chlorambucilum we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL tj.: amyloidoza
