Skutki uboczne leków można już zgłosić także online
| Tagi: | Centrum e-Zdrowia, System Monitorowania Zagrożeń, leki, zdarzenia niepożądane, zgłaszanie skutków niepożądanych |
Centrum e-Zdrowia rozwija system elektronicznego zgłaszania niepożądanych objawów, które pojawiły się po użyciu preparatu leczniczego. Chodzi o ogólnodostępny System Monitorowania Zagrożeń (SMZ). Objawy mogą zgłaszać pracownicy medyczni, pacjenci lub ich prawni opiekunowie.
Jak wyjaśnia CeZ, System Monitorowania Zagrożeń zastępuje papierowe zgłoszenia przez drukowany formularz składany do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
System przede wszystkim umożliwia pacjentom, osobom wykonującym zawód medyczny oraz opiekunom zwierząt zgłoszenie w formie elektronicznej niepożądanego działania produktu leczniczego przeznaczonego dla ludzi (formularz NDPL1, NDPL4) lub zwierząt (formularz NDPLW). Każda informacja o niepożądanym działaniu, które wystąpiło w czasie lub po zakończeniu stosowania produktu leczniczego, powinna być zgłoszona i zarejestrowana. Zadaniem SMZ jest gromadzenie wszystkich krajowych zgłoszeń o niepożądanych działaniach produktów leczniczych. Chodzi o działania, których wystąpienie lub skala zjawiska może mieć wpływ na zdrowie oraz życie ludzi i zwierząt.
W celu złożenia formularza online należy wejść na stronę SMZ i zgłosić niepożądane działanie produktu leczniczego lub niepożądane zdarzenie produktu leczniczego weterynaryjnego. Zgłoszenia dokonuje się przez jeden z trzech dostępnych na stronie formularzy.
Należy podać swoje dane, informacje o leku lub innym preparacie leczniczym, opisać objawy, które wystąpiły w czasie lub po zakończeniu stosowania produktu leczniczego. Medycy nadal mogą zgłaszać część informacji, w tym dane epidemiologiczne, w sposób tradycyjny, wskazany w rozporządzeniu ministra zdrowia (np. pocztą), albo przez system gabinetowy.
Jak wyjaśnia CeZ, zebrane w bazie zgłoszenia są następnie analizowane. Na ich podstawie mogą być podejmowane decyzje np. o wycofaniu produktu z użycia. Informacje mogą być wykorzystywane także do celów naukowych, statystycznych czy analiz zagrożenia epidemiologicznego przez odpowiednie instytucje.
