Nowe rozporządzenie w sprawie warunków prowadzenia apteki
W Dzienniku Ustaw ukazało się rozporządzenie ministra zdrowia wprowadzające zmiany w zasadach dotyczących prowadzenia aptek. Nowelizacja doprecyzowuje między innymi wymagania dotyczące urządzeń chłodniczych oraz dokumentowania parametrów przechowywania leków.
Jak poinformowała Naczelna Izba Aptekarska, minister zdrowia podpisał rozporządzenie zgodne z postulatami farmaceutów. Rozporządzenie opublikowano 19 listopada.
Najważniejsze punkty nowelizacji dotyczą doprecyzowania wymogów dotyczących monitorowania temperatury w urządzeniach chłodniczych. Nowela znosi obowiązek całodobowego monitorowania temperatury i wilgotności w urządzeniach chłodniczych. Wprowadzono natomiast wymóg, aby urządzenia te były wyposażone w mechanizmy posiadające świadectwa wzorcowania umożliwiające co najmniej odczyt wartości minimalnych i maksymalnych temperatury osiągniętych pomiędzy kolejnymi odczytami.
Obowiązkiem aptek będzie także przechowywanie leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, surowców farmaceutycznych i wyrobów medycznych w sposób staranny, aby zapewniać ich ciągłą wentylację, oraz zabezpieczyć je przed czynnikami wpływającymi negatywnie na ich jakość.
Ponadto nowela doprecyzowuje zasady kontroli warunków sporządzania i przechowywania leków. Wprowadza też obowiązek analizy i udokumentowania skutków przekroczeń dopuszczalnych temperatur.
Rozporządzenie wchodzi w życie 3 grudnia 2025 r., z częścią przepisów obowiązującą od 3 marca 2026 r.
