URPL i AOTM zapowiadają zacieśnienie współpracy przy ocenie i rejestracji leków
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, współdecydujący o dopuszczeniu danego leku do obrotu oraz Agencja Oceny Technologii Medycznych, rekomendująca Ministerstwu Zdrowia specyfiki do refundacji, zamierzają zacieśnić współpracę.
-Jej efektem będzie wypracowanie systemu, który w natłoku leków na rynku, wyodrębni te najbardziej wartościowe już na etapie rejestracji - donosi rynekaptek.pl .
URPL i AOTM zamierzają doprowadzić do wypracowania takiej komunikacji i współpracy towarzyszącej podjęciu decyzji o dopuszczeniu leku do obrotu, by na rynek trafiały preparaty najskuteczniejsze i najbardziej efektywne. Współdziałanie w tym zakresie miałoby bazować m.in. na wspólnej ocenie efektywności leków, wynikających z nich korzyści i związanego z nimi ryzyka, a także monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania specyfików.
URPL i AOTM zamierzają doprowadzić do wypracowania takiej komunikacji i współpracy towarzyszącej podjęciu decyzji o dopuszczeniu leku do obrotu, by na rynek trafiały preparaty najskuteczniejsze i najbardziej efektywne. Współdziałanie w tym zakresie miałoby bazować m.in. na wspólnej ocenie efektywności leków, wynikających z nich korzyści i związanego z nimi ryzyka, a także monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania specyfików.
