TOP10HEMATO 2026. Pierwsze refundacje możliwe jeszcze w tym roku?

– To są rzeczy, których nie możemy nie zauważać i nie możemy o nich nie mówić – powiedział prof. Marek Hus, kier. Kliniki Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku USK nr 1 w Lublinie, jeden z uczestników posiedzenia.

TOP10 HEMATO 2026

Lista TOP10 HEMATO 2026 pokazuje najpilniejsze potrzeby refundacyjne w polskiej hematoonkologii. Została opracowana przez ekspertów Polskiego Towarzystwa Hematologicznego i Transfuzjologicznego. Stanowi głos środowiska klinicznego w debacie o dostępności nowoczesnego leczenia w Polsce i jednocześnie wskazówkę, którą Ministerstwo Zdrowia może uwzględnić przy podejmowaniu decyzji refundacyjnych.

Tegoroczna lista TOP10 HEMATO 2026 zaprezentowana w Sejmie i opublikowana kilka dni wcześniej przez Polskie Towarzystwa Hematologiczne i Transfuzjologiczne wygląda następująco:

1. Daratumumab (DVRd, DVRd+DR) – szpiczak plazmocytowy, 1. linia
   Schemat daratumumab, bortezomib, lenalidomid i deksametazon (DVRd) w pierwszej linii leczenia nowo rozpoznanego szpiczaka mnogiego u chorych kwalifikujących się do autologicznego przeszczepienia komórekkrwiotwórczych, z dalszym postępowaniem podtrzymującym zależnym od statusu MRD, a także schemat DVRd w pierwszej linii leczenia chorych niekwalifikujących się do przeszczepienia. Daratumumab jest przeciwciałem monoklonalnym anty-CD38. 
2. Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti) – szpiczak plazmocytowy 
   Terapia CAR-T z użyciem ciltacabtagene autoleucel u chorych na szpiczaka plazmocytowego w nawrocie lub oporności, po wcześniejszym leczeniu. Ciltacabtagene autoleucel jest autologiczną terapią komórkową CAR-T ukierunkowaną przeciwko BCMA. 
3. Akalabrutynib (A+BR) – chłoniak z komórek płaszcza 
   Schemat akalabrutynib z bendamustyną i rytuksymabem (A+BR) w leczeniu chorych z chłoniakiem z komórek płaszcza w pierwszej linii u pacjentów niekwalifikujących się do intensywnego leczenia. Akalabrutynib jest kowalencyjnym inhibitorem kinazy Brutona (BTK) drugiej generacji. 
4. Akalabrutynib (AV, AVO) – przewlekła białaczka limfocytowa
   Schematy oparte na akalabrutynibie i wenetoklaksie, z obinutuzumabem lub bez niego (AVO, AV), w leczeniu pierwszego rzutu chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową jako nowoczesna terapia celowana o określonym czasie trwania. Akalabrutynib jest kowalencyjnym inhibitorem kinazy Brutona (BTK) drugiej generacji. 
5. Pirtobrutynib – przewlekła białaczka limfocytowa
   Pirtobrutynib w leczeniu chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową po wcześniejszej terapii inhibitorem BTK, w przypadku oporności lub nietolerancji wcześniejszego leczenia. Pirtobrutynib jest niekowalencyjnym inhibitorem kinazy Brutona (BTK). 
6. Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi) – chłoniak grudkowy
   Terapia CAR-T z użyciem lisocabtagene maraleucel u chorych na nawrotowego lub opornego chłoniaka grudkowego po wcześniejszych liniach leczenia systemowego. Lisocabtagene maraleucel jest autologiczną terapią komórkową CAR-T skierowaną przeciwko CD19. 
7. Belantamab mafodotin (BPD, BVD) – szpiczak plazmocytowy
   Schematy oparte na belantamabie mafodotin w skojarzeniu z pomalidomidem i deksametazonem lub z bortezomibem i deksametazonem (BPD, BVD) u chorych na nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Belantamab mafodotin jest przeciwciałem monoklonalnym anty-BCMA skoniugowanym z cytotoksycznym lekiem (immunotoksyna). 
8. Pirtobrutynib – chłoniak z komórek płaszcza
   Pirtobrutynib w leczeniu chorych na nawrotowego lub opornego chłoniaka z komórek płaszcza, po wcześniejszej terapii inhibitorem BTK. Pirtobrutynib jest niekowalencyjnym inhibitorem kinazy Brutona (BTK). 
9. Idecabtagene vicleucel (Abecma) – szpiczak plazmocytowy
   Terapia CAR-T z użyciem idecabtagene vicleucel u chorych na nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego po wcześniejszym leczeniu obejmującym podstawowe klasy leków stosowanych w tej chorobie. Idecabtagene vicleucel jest autologiczną terapią komórkową CAR-T ukierunkowaną przeciwko BCMA. 
10. Axicabtagene ciloleucel (Yescarta) – chłoniak grudkowy
    Terapia CAR-T z użyciem axicabtagene ciloleucel u chorych na nawrotowego lub opornego chłoniaka grudkowego po wielu wcześniejszych liniach leczenia systemowego. Axicabtagene ciloleucel jest autologiczną terapią komórkową CAR-T skierowaną przeciwko CD19.

Rekomendacje ekspertów dotyczące terapii hematoonkologicznych i hematologicznych 

W drugiej części posiedzenia zaproszeni eksperci mówili o potrzebie refundacji najnowszych terapii w leczeniu: ostrej białaczki, przewlekłej białaczki limfocytowej, chłoniaka z komórek płaszcza czy szpiczaka plazmocytowego. Wiele miejsca poświecono również pacjentom chorującym na hemofilię i skazy krwotoczne (ze szczególnym uwzględnieniem osób po 18. r.ż., których dostęp do nowoczesnych terapii jest w Polsce znacznie gorszy niż dostęp dzieci i nastolatków).

O potrzebach refundacyjnych mówili też przedstawiciele pacjentów zrzeszonych ze stowarzyszenie Kierunek Zdrowie oraz Fundacji Sangius .

Ministerstwo Zdrowia: skrócił się czas oczekiwania na wnioski refundacyjne

Martyna Kosmal, zastępca dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia, odnosząc się do przedstawionej listy przypomniała, że w przypadku nowych refundacji kluczowym i pierwszym krokiem jest złożenie przez podmioty odpowiedzialne wniosków refundacyjnych. Poinformowała, że w przypadku większości nowych terapii które znalazły się na liście, do Ministerstwa Zdrowia takie wnioski już wpłynęły. Procedowanie części z nich jest już na zaawansowanym etapie. – Być może pierwsze refundacje pojawią się już pod koniec tego roku lub na początku przyszłego – powiedziała.

Przypomniała, że w procedurach refundacyjnych kluczową rolę odgrywają negocjacje cenowe i udostępnianie nowych terapii w obszarach, w których pacjenci są jeszcze niezaopiekowani. Ważąc kwestię refundacji Ministerstwo Zdrowia analizuje też terapie, „gdzie tak naprawdę jest kilka czy kilkanaście możliwości leczniczych w danym wskazaniu”. – Wzmacnianie tej konkurencji między terapiami też jest kluczowe – po to, aby uwolnić środki dla pacjentów niezaopiekowanych. Jak najbardziej jest tutaj potencjał do rozmowy i do zmian, które już się odbyły na przestrzeni dwóch ostatnich lat – powiedziała przedstawicielka ministerstwa.

Stwierdziła, że liczba terapii obejmowanych refundacją w zakresie hematologii kształtuje się dziś na zadowalającym poziomie. Podkreśliła również, że podmioty odpowiedzialne coraz szybciej składają wniosku refundacyjne – dzięki czemu skraca się czas między rejestracją leku a momentem, w którym może być on zaoferowany polskim pacjentom. – (…) od momentu rejestracji produktu w Europejskiej Agencji Leków ten wniosek składany jest niezwłocznie. Ten czas przez który czekamy na wniosek niewątpliwie się skrócił. Skrócił się również czas procedowania wniosków – powiedziała. 

Przeczytaj także: „Drugie podejście do Krajowej Sieci Hematologicznej”