Sabine Scherer przewodniczącą Komisji Pediatrycznej EMA
Na lipcowym posiedzeniu Komitet Pediatryczny EMA (PDCO) wybrał Sabine Scherer na nową przewodniczącą. Trzyletnia kadencja nowej szefowej rozpocznie się we wrześniu 2025 r.
Dr Scherer aktywnie uczestniczy w różnorodnych działaniach PDCO od 2016 r., kiedy została członkiem komitetu. W latach 2019–2022 pełniła funkcję wiceprzewodniczącej komitetu. Z wykształcenia jest pediatrą. Od 2013 r. pełni funkcję starszego asesora klinicznego i zastępcy kierownika ds. produktów leczniczych pediatrycznych i sierocych w Federalnym Instytucie Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM).
Sabine Scherer obecnie bierze udział w kilku inicjatywach i grupach roboczych PDCO, zajmując się tematami takimi, jak ekstrapolacja, mechanizm działania i przedstawiciele PDCO w Europejskiej Sieci Badań Pediatrycznych w EMA.
– To wielki zaszczyt zostać przewodniczącym komitetu pediatrycznego EMA. Moją ambicją jest współpraca z Europejską Siecią Regulatorów Leków w celu dalszego rozwoju leków pediatrycznych. Z niecierpliwością oczekuję na możliwość budowania na solidnych fundamentach komitetu, które zostały zbudowane w ciągu ostatnich dwóch dekad, aby przyspieszyć postęp w medycynie dziecięcej w całej Europie – powiedziała po wyborze dr Scherer.
Główną rolą PDCO jest prospektywne doradzanie sponsorom i firmom w zakresie stosowania leku u dzieci w trakcie jego rozwoju. W tym kontekście komitet ocenia treść planów badań pediatrycznych, a także wnioski o całkowite lub częściowe zwolnienie z obowiązku rejestracji oraz o odroczenie.
PDCOwybierze nowego wiceprzewodniczącego na swoim spotkaniu we wrześniu 2025 r.
Kogo zastąpi?
Dr Scherer przejmie obowiązki od dr. Aylwarda z Urzędu Regulacji Produktów Zdrowotnych (HPRA) w Irlandii, który przez ostatnie trzy lata pełnił funkcję przewodniczącego PDCO.
