Przypadek kliniczny
Ciężko chorzy na serce mieli i szansę i nadzieję. Dawały ją eksperymentalne badania kliniczne. Były na nie pieniądze, ale NIK zrobił kontrolę, w niektórych szpitalach wykrył nieprawidłowości i NFZ wycofał się z finansowania wszystkich badań.
Przeszczep komórek macierzystych, a dokładnie rzecz biorąc mioblastów, zamiast przeszczepu serca - taką metodę leczenia opracował prof. Maciej Kurpisz z Polskiej Akademii Nauk. Jednak z dnia na dzień badania zostały zawieszone.
- Trudno zrozumieć tę decyzję. To oznacza, że musieliśmy zawiesić prowadzenie wszelkich badań - mówi prof. Stefan Grajek z Katedry Kardiologii Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu.
- Czuję się zażenowany tą sytuacją - dodaje prof. Kurpisz.
Problem w tym, że NIK wykrył iż NFZ często współfinansował za komercyjne badania kliniczne, a to zdaniem kontrolerów jest sytuacja niedopuszczalna. Dlatego Fundusz zawiesił płatności za wszystkie badania. Nie przewidziano sytuacji w której badania przeprowadza PAN lub inna placówka badawcza, a nie firma farmaceutyczna.
- Istnieje sprzeczność między zapisami w prawie farmaceutycznym a zaleceniami NIK - potwierdza Piotr Olechno, rzecznik Ministerstwa Zdrowia.
Sytuację ma wyjaśnić przygotowywana ustawa o badaniach klinicznych i zmiana prawa farmaceutycznego. Warto jednak zauważyć, że o ile prawo farmaceutyczne już jest w Sejmie, to ustawa o badaniach klinicznych dopiero jest przygotowywana. I nie wiadomo kiedy trafi pod obrady.
- Trudno zrozumieć tę decyzję. To oznacza, że musieliśmy zawiesić prowadzenie wszelkich badań - mówi prof. Stefan Grajek z Katedry Kardiologii Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu.
- Czuję się zażenowany tą sytuacją - dodaje prof. Kurpisz.
Problem w tym, że NIK wykrył iż NFZ często współfinansował za komercyjne badania kliniczne, a to zdaniem kontrolerów jest sytuacja niedopuszczalna. Dlatego Fundusz zawiesił płatności za wszystkie badania. Nie przewidziano sytuacji w której badania przeprowadza PAN lub inna placówka badawcza, a nie firma farmaceutyczna.
- Istnieje sprzeczność między zapisami w prawie farmaceutycznym a zaleceniami NIK - potwierdza Piotr Olechno, rzecznik Ministerstwa Zdrowia.
Sytuację ma wyjaśnić przygotowywana ustawa o badaniach klinicznych i zmiana prawa farmaceutycznego. Warto jednak zauważyć, że o ile prawo farmaceutyczne już jest w Sejmie, to ustawa o badaniach klinicznych dopiero jest przygotowywana. I nie wiadomo kiedy trafi pod obrady.
