Powstanie oddolna, internetowa, pacjencka baza działań niepożądanych leków
Pacjenci będą sygnalizować negatywne działanie farmaceutyków. Informacje te trafią do ogólnopolskiej i europejskiej bazy danych.
Nowelizacja prawa farmaceutycznego przyjęta wczoraj przez rząd przewiduje utworzenie ogólnokrajowej bazy informacji o niepożądanym działaniu leków. Prawo zgłaszania informacji do niej zyskają też bezpośrednio pacjenci. Będą to robić za pośrednictwem firm farmaceutycznych lub Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL).
- Pacjent jest cennym źródłem informacji, bo zauważy efekty uboczne szybciej, od razu zareaguje oraz zapobiegnie zwiększonemu nasileniu objawów - zauważa Jarosław Woroń, farmakolog z Ośrodka Monitorowania i Badania Niepożądanych Działań Leków Uniwersytetu Jagiellońskiego.
- Nowe regulacje pozwolą pacjentowi np. zadzwonić na infolinię do firmy farmaceutycznej czy URPL i poinformować tym, że zażycie danego leku wywołało negatywne skutki dla jego organizmu - tłumaczy Michał Czarnuch, prawnik z kancelarii Domański Zakrzewski Palinka. Zgłaszający będzie musiał podać swoje inicjały, płeć, wiek i opis działania leku.
By sprostać nowym wyzwaniom, firmy produkujące leki będą miały dodatkowe obowiązki. Będą musiały prowadzić rejestry zgłoszeń niepożądanego działania medykamentów, uruchomić infolinię i zatrudnić pracowników do jej obsługi.
- Pacjent jest cennym źródłem informacji, bo zauważy efekty uboczne szybciej, od razu zareaguje oraz zapobiegnie zwiększonemu nasileniu objawów - zauważa Jarosław Woroń, farmakolog z Ośrodka Monitorowania i Badania Niepożądanych Działań Leków Uniwersytetu Jagiellońskiego.
- Nowe regulacje pozwolą pacjentowi np. zadzwonić na infolinię do firmy farmaceutycznej czy URPL i poinformować tym, że zażycie danego leku wywołało negatywne skutki dla jego organizmu - tłumaczy Michał Czarnuch, prawnik z kancelarii Domański Zakrzewski Palinka. Zgłaszający będzie musiał podać swoje inicjały, płeć, wiek i opis działania leku.
By sprostać nowym wyzwaniom, firmy produkujące leki będą miały dodatkowe obowiązki. Będą musiały prowadzić rejestry zgłoszeń niepożądanego działania medykamentów, uruchomić infolinię i zatrudnić pracowników do jej obsługi.
