Lista refundacyjna – 50 nowych terapii
Na najnowszej liście znalazło się 50 nowych terapii. – To najobszerniejsze obwieszczenie od początku funkcjonowania ustawy o refundacji. Najważniejszymi jego elementami są prace nad zwiększeniem puli terapeutycznej dla pacjentów z chorobami onkologicznymi, nowe terapie w leczeniu hipercholesterolemii i rozszerzenie wskazań przy refundacji leku na hemofilię – wskazała wiceminister zdrowia od leków Katarzyna Kacperczyk.
Szczegóły projektu listy leków refundowanych, która zacznie obowiązywać od 1 października 2025 r., przedstawiła wiceminister Katarzyna Kacperczyk, która po zmianach w resorcie zdrowia przejęła odpowiedzialność za politykę lekową, nadzorowaną wcześniej przez byłego już wiceministra Marka Kosa. To czwarta i ostatnia lista w tym roku.
Projekt nowej listy leków refundowanych znajduje się na stronie internetowej: www.gov.pl/zdrowie/projekt.
Jak zapewniła wiceminister ta lista jest „historyczna” i odpowiada na ważne postulaty pacjentów oraz ekspertów. Zaznaczyła, że w 2025 r. refundacją zostało objętych już łącznie 151 nowych terapii – najwięcej w historii.
– Na liście jest 50 nowych terapii: 22 onkologiczne i 28 nieonkologicznych – poinformowała, dodając, że refundacją zostanie objętych 12 nowych terapii w chorobach rzadkich, w tym ultrarzadkich, trzy nowe technologie lekowe o wysokim poziomie innowacyjności refundowane z Funduszu Medycznego oraz cztery terapie onkologiczne, które zostaną włączone na listę leków o ugruntowanej skuteczności.
Wiceminister Kacperczyk zadeklarowała, że wspólnie z Departamentem Polityki Lekowej i Farmacji nie zamierzają zwalniać tempa.
– Pacjenci czekają na zwiększenie dostępności leków, ale też na wdrażanie nowych, innowacyjnych terapii, żeby leczenie było co najmniej na takim samym poziomie jak w wielu krajach europejskich, żeby polscy pacjenci mieli takie same szanse na przeżycie w ciężkich chorobach – zaznaczyła.
Resort zadbał o zdrowie kobiet
Na nowej liście refundacyjnej znalazło się między innymi aż 13 nowych terapii w chorobach kobiecych, w tym w endometriozie, raku piersi, jajnika i jajowodu.
Bardzo ważnym punktem październikowej listy jest pierwszy trójskładnikowy lek na endometriozę po leczeniu farmakologicznym lub chirurgicznym – Ryeqo.
– 1 lipca Ministerstwo Zdrowia wprowadziło kompleksowy model terapii endometriozy, obejmujący utworzenie ośrodków referencyjnych do leczenia tej choroby. Refundacja leku wpisuje się w politykę opieki nad pacjentkami przez lata zmagałjącymi się z endometriozą. Wsłuchiwaliśmy się w głosy chorych i organizacji pacjenckich. Lek, który znalazł się na liście, ma szerokie wskazanie – jest przeznaczony zarówno dla pacjentek leczonych farmakologicznie, jak i chirurgicznie. Oznacza to, że większa populacja będzie mogła z niego skorzystać. Jest to uczciwe i sprawiedliwe podejście do refundacji tego leku, ponieważ nie różnicuje kobiet w dostępie do terapii ze względu na sposób diagnozowania endometriozy – zapewniła wiceminister.
Kolejne zmiany odnoszące się do chorób kobiecych to możliwość przyjmowania w formie podskórnej w leczeniu skojarzonym leków pertuzumabu i trastuzumabu przez pacjentki z HER2-dodatnim rakiem piersi. Leki te dotychczas były podawane oddzielnie w formie dożylnej.
Zmiany obejmą również terapię dla kobiet z rakiem piersi po menopauzie, u których choroba postąpiła lub nawróciła po terapii antyestrogenowej.
Terapie dla dzieci
Wiceminister Kacperczyk zapowiedziała też zmiany w leczeniu pediatrycznym. Jak przyznała, od 1 października na listę refundacyjną trafi pięć nowych terapii.
– Zmienia się sytuacja dzieci z hemofilią. Zniesione zostanie ograniczenie wiekowe w dostępie do terapii Hemlibrą (emicizumab) – lek będzie dostępny dla całej populacji pediatrycznej, a także dla wszystkich pacjentów z umiarkowaną postacią hemofilii A z ciężkim fenotypem krwotocznym – zaznaczyła, podkreślając, że resort zdrowia do leczenia hemofilii podchodzi kompleksowo, m. in. w ramach Narodowego Programu Leczenia Chorych na Hemofilię.
– Mam nadzieję, że rozszerzenie wskazań zaspokaja oczekiwania nie tylko organizacji pacjenckich, ale też najmłodszych pacjentów. Będziemy kontynuować pracę nad udoskonalaniem programu lekowego dotyczącego leczenia hemofilii – dodała.
Podkreśliła również, że polski model leczenia hemofilii został bardzo dobrze oceniony przez międzynarodowych ekspertów, a dyrektor Mateusz Oczkowski został zaproszony na najbliższe posiedzenie światowego stowarzyszenia hemofilii do Toronto, aby podzielić się naszymi doświadczeniami.
Zadeklarowała, że w Ministerstwie Zdrowia trwają prace nad doskonaleniem programu lekowego dotyczącego leczenia hemofilii. – Będziemy go unifikować, korzystając z międzynarodowych doświadczeń i wsłuchując się w głos różnych środowisk. Myślę, że idziemy w dobrą stronę – zadeklarowała.
Inne refundacje
Wiceministra Katarzyna Kacperczyk zapowiedziała też zmiany w refundacji leków w chorobach hematologicznych.
– Będziemy w tym obszarze refundować trzy nowe terapie. Dwie z nich dotyczą nocnej napadowej hemoglobinuri. Jedna z nich jest terapią doustną, druga dożylną. W tym wskazaniu dysponowaliśmy do tej pory trzema terapiami refundowanymi, a teraz dodaliśmy jeszcze dwie – wyjaśniła.
Kolejna ważna rzecz, na którą zwróciła uwagę, było pięć nowych terapii w chorobach cywilizacyjnych.
– Nowe terapie, które proponujemy w zmienionej formie do refundacji, dotyczą chorób układu krążenia. W przypadku trzech leków z tego obszaru [alirokumab, ewolokumab i inklisiran – przyp. red.] rozszerzamy wskazania w taki sposób, żeby odpowiadały po raz pierwszy standardom rekomendowanym przez Polskie Towarzystwo Kardiologiczne. Dotyczy to szczególnie leczenia ciężkiej hipercholesterolemii. Novum polega na zdecydowanym uelastycznieniu kryteriów kwalifikacji. Do tej pory, żeby podać jedną z tych terapii, pacjent musiał np. być po zawale serca plus mieć jeszcze dodatkowe zdarzenie sercowo-naczyniowe. Często spotykaliśmy się z zarzutem, że pacjent musi przejść kolejny zawał, żeby można mu było podać jeden z tych leków. Zgodnie z nowym wskazaniem z elastycznymi kryteriami, które wprowadzamy, pacjent może dostać lek zaraz świeżo po zawale – mówiła.
Wiceministra zapowiedziała też zmiany w refundacji leków dla kilku innych chorób przewlekłych, między innymi tocznia układowego, stwardnienia zanikowego bocznego i śródmiąższowej choroby płuc.
Infliksymab będzie dostępny w formie podskórnej w sześciu nowych wskazaniach, między innymi w chorobie Leśniewskiego-Crohna.
Zrefundowane zostaną też nowe leki i szczepionki odczulające, także dla dzieci. Poza tym wprowadzono refundację szczepionki przeciwko RSV dla osób w wieku 60 lat i starszych.
Przeczytaj także: „Więcej z funduszu kompensacyjnego”, „Fabryki leków w Polsce, teraz” i „ Co z bezpieczeństwem lekowym Polski?”.
