Stanowisko PTR dotyczące refundacji etanerceptu w programach lekowych w reumatologii
Polskie Towarzystwo Reumatologiczne informuje, że zgodnie z obwieszczeniem ministra zdrowia z 17 września 2025 r. w sprawie wykazu leków refundowanych od 1 października 2025 r. refundacją objęty został drugi lek biologiczny biopodobny zawierający etanercept.
Lek w dawce 50 mg przeznaczony jest do stosowania u dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów i postacią nieradiograficzną spondyloatropatii:
• Etanercept (Nepexto, 50 mg, ampułko-strzykawki, wstrzykiwacze) – dostępny dla pacjentów leczonych w programach lekowych B.33, B.35, B.36 i B.82.
Przywrócenie konkurencji rynkowej dla leków zawierających etanercept to dobry krok i odwrócenie niekorzystnej decyzji Ministerstwa Zdrowia z 2022 r., w wyniku której od 1 lipca 2022 r. refundacją objęty był jedynie jeden lek biopodobny zawierający przedmiotową substancję czynną w dawce 50 mg, co przyczyniło się do wzrostu jego ceny, a tym samym wzrostu kosztów leczenia etanerceptem w ośrodkach reumatologicznych o ok. 100 mln zł w całym okresie remonopolizacji.
O zagrożeniach wynikających z takiej decyzji Polskie Towarzystwo Reumatologiczne informowało w swoich stanowiskach w 2022 r. (1. stanowisko-polskiego-towarzystwa-reumatologicznego-dot-potencjalnego-zagrozenia-ciaglosci-leczenia-etanerceptem-pacjentow-z-chorobami-reumatycznymi-od-1-lipca-2022; 2. stanowisko-dot-poszerzenia-dostepu-do-innowacyjnych-terapii-w-chorobach-reumatycznych-od-1-lipca-2022).
Znalazło to potwierdzenie już we wczesnej analizie wykonanej i opublikowanej przez ekspertów Polskiego Towarzystwa Reumatologicznego (https://link.springer.com/article/10.1007/s40259-024-00663-4), która została przekazana także ministrowi zdrowia.
Polskie Towarzystwo Reumatologiczne z zadowoleniem przyjmuje obecną decyzję ministra zdrowia. Objęcie refundacją drugiego leku z niższym limitem finansowania spowoduje automatyczne zmniejszenie kosztów leczenia etanerceptem już od 1 października 2025 r., z perspektywą dalszego obniżenia ceny w wyniku konkurencji rynkowej.
dr hab. n. med. Marcin Stajszczyk
przewodniczący Komisji ds. Polityki Lekowej Polskiego Towarzystwa Reumatologicznego
dr hab. n. med. Zbigniew Żuber, prof. UAFM
prezes Polskiego Towarzystwa Reumatologicznego
Polskie Towarzystwo Reumatologiczne,
