Stanowisko PTR dotyczące refundacji etanerceptu w programach lekowych w reumatologii
Polskie Towarzystwo Reumatologiczne informuje, że zgodnie z obwieszczeniem ministra zdrowia z 17 września 2025 r. w sprawie wykazu leków refundowanych od 1 października 2025 r. refundacją objęty został drugi lek biologiczny biopodobny zawierający etanercept.
Lek w dawce 50 mg przeznaczony jest do stosowania u dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów i postacią nieradiograficzną spondyloatropatii:
• Etanercept (Nepexto, 50 mg, ampułko-strzykawki, wstrzykiwacze) – dostępny dla pacjentów leczonych w programach lekowych B.33, B.35, B.36 i B.82.
Przywrócenie konkurencji rynkowej dla leków zawierających etanercept to dobry krok i odwrócenie niekorzystnej decyzji Ministerstwa Zdrowia z 2022 r., w wyniku której od 1 lipca 2022 r. refundacją objęty był jedynie jeden lek biopodobny zawierający przedmiotową substancję czynną w dawce 50 mg, co przyczyniło się do wzrostu jego ceny, a tym samym wzrostu kosztów leczenia etanerceptem w ośrodkach reumatologicznych o ok. 100 mln zł w całym okresie remonopolizacji.
O zagrożeniach wynikających z takiej decyzji Polskie Towarzystwo Reumatologiczne informowało w swoich stanowiskach w 2022 r. (1. stanowisko-polskiego-towarzystwa-reumatologicznego-dot-potencjalnego-zagrozenia-ciaglosci-leczenia-etanerceptem-pacjentow-z-chorobami-reumatycznymi-od-1-lipca-2022; 2. stanowisko-dot-poszerzenia-dostepu-do-innowacyjnych-terapii-w-chorobach-reumatycznych-od-1-lipca-2022).
Znalazło to potwierdzenie już we wczesnej analizie wykonanej i opublikowanej przez ekspertów Polskiego Towarzystwa Reumatologicznego (https://link.springer.com/article/10.1007/s40259-024-00663-4), która została przekazana także ministrowi zdrowia.
Polskie Towarzystwo Reumatologiczne z zadowoleniem przyjmuje obecną decyzję ministra zdrowia. Objęcie refundacją drugiego leku z niższym limitem finansowania spowoduje automatyczne zmniejszenie kosztów leczenia etanerceptem już od 1 października 2025 r., z perspektywą dalszego obniżenia ceny w wyniku konkurencji rynkowej.
dr hab. n. med. Marcin Stajszczyk
przewodniczący Komisji ds. Polityki Lekowej Polskiego Towarzystwa Reumatologicznego
dr hab. n. med. Zbigniew Żuber, prof. UAFM
prezes Polskiego Towarzystwa Reumatologicznego
