Rozszerzenie stosowania szczepionki przeciwko RSV – firma czeka na zgodę FDA

Szczepionka GSK, Arexvy – jeśli zostanie zatwierdzona przez FDA – będzie konkurować o udział w rynku w grupie wiekowej 18–49 lat ze szczepionką Moderny i Pfizera.

RSV jest powszechnym wirusem układu oddechowego, który powoduje infekcje sezonowe, takie jak grypa, i jest główną przyczyną zapalenia płuc i zgonów u niemowląt i osób starszych.

Szczepionka GSK jest obecnie zatwierdzona w USA do zapobiegania chorobom związanym z RSV u osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych oraz u dorosłych w wieku od 50 do 59 lat z obniżoną odpornością.

Oczekuje się, że FDA podejmie decyzję o rozszerzonym zastosowaniu Arexvy w pierwszej połowie 2026 r. Prawdopodobnie do tego czasu europejskie organy regulacyjne również wydadzą orzeczenie w sprawie podobnego wniosku.