Zatwierdzono pierwszą szczepionkę mRNA przeciw grypie
123RF
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszą w historii szczepionkę przeciw grypie wykorzystującą technologię mRNA. Preparat został dopuszczony do stosowania u pacjentów z dwóch grup wiekowych: u osób w wieku od 50 do 64 lat oraz u osób powyżej 65. roku życia.
Szczepionka mRNA przeciwko grypie sezonowej (o nazwie mFLUSIVA firmy Moderna) została zatwierdzona w USA do użycia u osób w wieku co najmniej 50 lat.
Producent poinformował, że zgoda dla starszej grupy wiekowej została wydana pod warunkiem przeprowadzenia dodatkowego badania klinicznego.
Podstawą decyzji FDA były wyniki badania III fazy z udziałem ponad 40 tys. osób starszych z 11 krajów, w tym ze Stanów Zjednoczonych. Badania kliniczne przeprowadzono w sezonie 2024/2025. Według Moderny preparat mFlusiva był o około 27 proc. skuteczniejszy od standardowej szczepionki przeciw grypie w zapobieganiu zachorowaniom.
Działania niepożądane, takie jak ból w miejscu wkłucia, zmęczenie czy bóle głowy, występowały częściej niż po tradycyjnej szczepionce, jednak miały łagodny lub umiarkowany przebieg.
Eksperci od lat wskazują, że technologia mRNA może przynieść znaczące korzyści w walce z sezonową grypą. Największą przewagą jest czas produkcji. Moderna podaje, że od wyboru wariantu wirusa do rozpoczęcia dystrybucji szczepionki potrzebuje zaledwie dwóch–trzech miesięcy. W przypadku tradycyjnych preparatów proces trwa około sześciu miesięcy.
Nad szczepionkami mRNA przeciwko grypie zaawansowane badania kliniczne prowadzą także inne firmy farmaceutyczne. W trzecim etapie testów jest szczepionka kolejnej firmy amerykańskiej Pfizer, o czym w listopadzie 2025 r. informował „New England Journal of Medicine”. Badaniami objęto osoby dorosłe w wieku 18-64 lat. Wykazano w nich, że jest ona również bardziej skuteczna niż czterowalentna tradycyjna szczepionka przeciwko grypie, ale częściej wywołuje odczyny poszczepienne.
Prowadzone są też badania nad szczepionkami skojarzonymi przeciwko grypie sezonowej oraz Covid-19 wytwarzaną w technologii mRNA. Pierwszy taki preparat o nazwie mCombriax do użycia w Unii Europejskiej u osób w wieku co najmniej 50 lat zatwierdziła w kwietniu 2026 r. Komisja Europejska. Jego producentem jest Moderna. Firma zapowiedziała, że szczepionka ta będzie dostępne na naszym kontynencie w najbliższym sezonie grypowym 2026/2027.
Przeczytaj także: „Szczepienia w gabinetach POZ powinny być prostsze ”, „Grypa – pacjenci często zapominają, że to znacznie więcej niż zwykłe przeziębienie”



