Aktualizacja wytycznych ASCO leczenia raka trzustki
Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej (American Society of Clinical Oncology, ASCO) uaktualniło na podstawie opublikowanych ostatnio wyników badań klinicznych wytyczne dotyczące leczenia chorych na raka trzustki o potencjalnie dobrym rokowaniu. Chorym poddanym resekcji należy zaproponować chemioterapię adjuwantową, najlepiej dwulekową zawierającą gemcytabinę i kapecytabinę.
W maju 2016 roku ASCO opublikowało w Journal of Clinical Oncology wytyczne postępowania w praktyce klinicznej u chorych na potencjalnie możliwego do wyleczenia raka trzustki. Podstawą aktualizacji były w głównej mierze opublikowane w styczniu 2016 w the Lancet wyniki wieloośrodkowego, otwartego badania klinicznego III fazy z randomizacją ESPAC-4, obejmującego 730 chorych, z których 366 otrzymywało gemcytabinę w monoterapii a 364 gemcytabinę z kapecytabiną.
Mediana przeżycia całkowitego u chorych otrzymujących dwulekowa chemioterapię wyniosła 28,0 miesięcy, w porównaniu z 25,5 miesiąca w grupie otrzymującej monoterapię, z hazardem względnym (hazard ratio, HR) wynoszącym 0,82 (95% CI, 0,68–0,98; p=0,032). Profil działań niepożądanych leczenia był podobny w obu grupach terapeutycznych, poza odsetkiem zespołu ręka-stopa i biegunki, odnotowanych częściej u chorych otrzymujących leczenie skojarzone.
Na podstawie tych wyników ASCO uaktualniło wytyczne: „Wszystkim chorym poddanym resekcji raka trzustki, którzy nie otrzymywali leczenia przedoperacyjnego należy zaproponować prowadzona przez 6 miesięcy chemioterapię neoadjuwantową, pod warunkiem braku przeciwskazań ogólnych i chirurgicznych. U chorych bez obaw dotyczących toksyczności lub tolerancji leczenia preferowana opcją jest dwulekowa chemioterapia z użyciem gemcytabiny i kapecytabiny; alternatywą może być monoterapia z użyciem gemcytabiny lub fluorouracylu z kwasem foliowym”.
Chemioterapię adjuwantową należy rozpocząć w ciągu 8 tygodni od resekcji chirurgicznej, pod warunkiem całkowitego ustąpienia zmian związanych z operacją. Jakość dowodów naukowych oceniono jako „wysoką”, a zalecenie jako „silne”.
Wytyczne ASCO potwierdzają opinie autorów badania, że „wyniki badania ESPAC-4 wskazują, że u chorych po resekcji raka trzustki chemioterapia adjuwantowa z gemcytabiną i kapecytabina jest nowym standardem leczenia”.
Mediana przeżycia całkowitego u chorych otrzymujących dwulekowa chemioterapię wyniosła 28,0 miesięcy, w porównaniu z 25,5 miesiąca w grupie otrzymującej monoterapię, z hazardem względnym (hazard ratio, HR) wynoszącym 0,82 (95% CI, 0,68–0,98; p=0,032). Profil działań niepożądanych leczenia był podobny w obu grupach terapeutycznych, poza odsetkiem zespołu ręka-stopa i biegunki, odnotowanych częściej u chorych otrzymujących leczenie skojarzone.
Na podstawie tych wyników ASCO uaktualniło wytyczne: „Wszystkim chorym poddanym resekcji raka trzustki, którzy nie otrzymywali leczenia przedoperacyjnego należy zaproponować prowadzona przez 6 miesięcy chemioterapię neoadjuwantową, pod warunkiem braku przeciwskazań ogólnych i chirurgicznych. U chorych bez obaw dotyczących toksyczności lub tolerancji leczenia preferowana opcją jest dwulekowa chemioterapia z użyciem gemcytabiny i kapecytabiny; alternatywą może być monoterapia z użyciem gemcytabiny lub fluorouracylu z kwasem foliowym”.
Chemioterapię adjuwantową należy rozpocząć w ciągu 8 tygodni od resekcji chirurgicznej, pod warunkiem całkowitego ustąpienia zmian związanych z operacją. Jakość dowodów naukowych oceniono jako „wysoką”, a zalecenie jako „silne”.
Wytyczne ASCO potwierdzają opinie autorów badania, że „wyniki badania ESPAC-4 wskazują, że u chorych po resekcji raka trzustki chemioterapia adjuwantowa z gemcytabiną i kapecytabina jest nowym standardem leczenia”.
