Zajmą się pierwszą propozycją deregulacyjną w zdrowiu
| Tagi: | Prawo farmaceutyczne, deregulacja, zmiany, Ministerstwo Zdrowia, ochrona zdrowia, próbki leków |
W Ministerstwie Zdrowia podejmą prace nad pierwszą propozycją deregulacyjną w zakresie legislacji związanej z ochroną zdrowia. Chodzi o zmiany w Prawie farmaceutycznym, a dokłądnie wyeliminowanie zbyt formalistycznych wymogów dotyczących formy, w jakiej osoba upoważniona do wystawiania recept może wystąpić do przedstawiciela handlowego lub medycznego o dostarczenie próbki produktu leczniczego.
Propozycja deregulacyjna zakłada wprowadzenie zmian w prawie farmaceutycznym. Chodzi o nowelizację art. 54 ust. 3 ustawy Prawo farmaceutyczne.
28 kwietnia projekt ukazał się na stronie internetowej: www.legislacja.rcl.gov.pl/projekt/3124132.
Celem projektu jest wyeliminowanie zbyt formalistycznych wymogów dotyczących formy, w jakiej osoba upoważniona do wystawiania recept może wystąpić do przedstawiciela handlowego lub medycznego o dostarczenie próbki produktu leczniczego. Jak zaznaczono, obecnie przepisy nowelizowanej ustawy wymagają, aby osoba uprawniona do wystawiania recept zwracała się o dostarczenie próbek reklamowych w formie pisemnej, co oznacza konieczność podpisania wniosku podpisem odręcznym lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Resort zdrowia wyjaśnia, że istotą proponowanych rozwiązań jest wprowadzenie możliwości występowania przez osobę uprawnioną do wystawiania recept z wnioskiem do przedstawiciela handlowego lub medycznego o dostarczenie bezpłatnej próbki produktu leczniczego w formie dokumentowej (obok dotychczasowej formy pisemnej).
Projekt nie był przedmiotem pre-konsultacji, ale został przygotowany na wniosek strony społecznej zaangażowanej w proces deregulacji. W związku z czym projekt jest procedowany w trybie odrębnym z pominięciem etapu uzgodnień, konsultacji publicznych i opiniowania.
Przyjęcie projektu przez rząd jest planowane jeszcze na drugi kwartał 2025 r.
Sejm uchwalił ustawę deregulacyjną
24 kwietnia Sejm uchwalił pierwszą tzw. ustawę deregulacyjną wraz z poprawkami. Wprowadza m.in. skrócenie czasu kontroli mikroprzedsiębiorców z 12 do 6 dni, wprowadzenie obowiązku doręczenia przedsiębiorcy przed wszczęciem kontroli wstępnej listy informacji i dokumentów oraz dopuszczenie możliwości wniesienia sprzeciwu wobec czynności kontrolnych.
Nowe rozwiązania przyspieszają także postępowania administracyjne oraz upraszczają zasady wykonywania działalności gospodarczej. Ustawa umożliwia rzemieślnikom prowadzenie działalności gospodarczej w formie spółki kapitałowej.
Wprowadzona została elektronizacja postępowań przed Krajową Izbą Odwoławczą, co umożliwi prowadzenie zdalnych rozpraw. Ustawa określa również nowe zasady tworzenia prawa. Projekty ustaw, które nakładają obowiązki na przedsiębiorców, będą miały 6-miesięczne vacatio legis.
Wprowadzona zostaje również zasada równoważenia obowiązków administracyjnych, nawiązująca do koncepcji tzw. one in, one out. Przy projektowaniu nowych obowiązków projektodawca ma dążyć do zmniejszenia obciążeń wynikających z przepisów, które obowiązują już w danej dziedzinie.
Przeczytaj także: „Deregulacja – stanowisko w sprawie obrotu wyrobami medycznymi”.
