WHO zaleca wstrzykiwany lenakapawir w celu zapobiegania zakażeniom wirusem HIV

Wytyczne zostaną opublikowane podczas 13. Międzynarodowej Konferencji Towarzystw AIDS (IAS 2025) poświęconej nauce o HIV, odbywającej się od 13 do 17 lipca w Kigali w Rwandzie.

LEN, pierwszy wstrzykiwany produkt PrEP podawany dwa razy w roku, oferuje wysoce skuteczną, długo działającą alternatywę dla codziennych tabletek doustnych i innych krótko działających opcji. Przy zaledwie dwóch dawkach rocznie, LEN to przełomowy krok naprzód w ochronie osób narażonych na zakażenie HIV – szczególnie tych, którzy borykają się z problemami związanymi z codziennym przestrzeganiem zaleceń, stygmatyzacją lub dostępem do opieki zdrowotnej.

– Chociaż szczepionka przeciwko HIV wciąż pozostaje nieuchwytna, lenakapawir jest najlepszym rozwiązaniem – to długo działający lek antyretrowirusowy, którego skuteczność w zapobieganiu niemal wszystkim zakażeniom HIV wśród osób z grupy ryzyka została udowodniona w badaniach klinicznych – powiedział dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, dyrektor generalny WHO.

– Wprowadzenie nowych wytycznych WHO, wraz z niedawną aprobatą FDA, stanowi kluczowy krok naprzód w poszerzaniu dostępu do tego potężnego narzędzia. WHO jest zobowiązana do współpracy z krajami i partnerami, aby zapewnić, że ta innowacja dotrze do społeczności tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe – dodał.

Nowe wytyczne pojawiają się w krytycznym momencie, gdy działania na rzecz profilaktyki HIV utknęły w martwym punkcie, a w 2024 roku odnotowano 1,3 miliona nowych zakażeń HIV – co ma nieproporcjonalnie duży wpływ na kluczowe i priorytetowe grupy społeczne, w tym pracowników seksualnych, mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, osoby transpłciowe, osoby przyjmujące narkotyki dożylnie, osoby przebywające w więzieniach oraz dzieci i młodzież. Zalecenia WHO dotyczące profilaktyki HIV sygnalizują zdecydowany krok w kierunku rozszerzenia i zróżnicowania profilaktyki HIV, dając ludziom więcej możliwości kontrolowania swojego zdrowia, dostosowując je do ich stylu życia.

Lek chroniący przed HIV z akceptacją FDA! Lenakapawir – sprzedawany pod nazwą Yeztugo – jest pierwszym lekiem podawanym dwa razy w roku w formie zastrzyków, wskazanym w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej. Badania potwierdzają jego niemal 100-procentową skuteczność.

W ramach tych wytycznych WHO zaleciła podejście do badań na obecność wirusa HIV w kontekście zdrowia publicznego, wykorzystując szybkie testy na obecność wirusa HIV, aby wspierać podawanie długo działającego PrEP w formie iniekcji, w tym LEN i kabotegrawiru (CAB-LA). Uproszczone zalecenie dotyczące badań usuwa istotną barierę dostępu, eliminując złożone i kosztowne procedury oraz umożliwiając dostęp do długo działającego PrEP w społecznościach lokalnych za pośrednictwem aptek, klinik i telemedycyny.

LEN dołącza do innych rekomendowanych przez WHO opcji PrEP, w tym codziennego doustnego PrEP, kabotegrawiru w formie iniekcji i pierścienia dopochwowego z dapiwiryną, jako część rosnącego arsenału narzędzi mających na celu powstrzymanie epidemii HIV. Chociaż dostęp do LEN poza badaniami klinicznymi jest obecnie ograniczony, WHO wzywa rządy, darczyńców i globalnych partnerów w dziedzinie zdrowia do natychmiastowego rozpoczęcia wdrażania LEN w ramach krajowych programów profilaktyki HIV – jednocześnie gromadząc niezbędne dane na temat absorpcji, przestrzegania zaleceń i rzeczywistego wpływu.

Po raz pierwszy wytyczne WHO dotyczące leczenia zawierają jasne zalecenie stosowania długo działającego kabotegrawiru i rilpiwiryny w postaci iniekcji (CAB/RPV) jako alternatywnej opcji zamiany terapii antyretrowirusowej (ART) u dorosłych i młodzieży, u których uzyskano pełną supresję wirusa podczas doustnej ART i którzy nie mają aktywnego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B. Takie podejście ma na celu wsparcie osób żyjących z HIV, które mają problemy z przestrzeganiem zaleceń dotyczących doustnych schematów leczenia.