Ustawa o badaniach klinicznych trafiła do uzgodnień
Resort zdrowia przekazał do uzgodnień zewnętrznych projekt ustawy o badaniach klinicznych.
W założeniu resortu zdrowia ustawa ma na celu wprowadzenie bardziej jasnych i przejrzystych procedur związanych z wydawaniem pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego.
Ministerstwo zakłada, że przejrzystość reguł będzie impulsem dla sponsorów do lokowania większej liczby badań klinicznych w Polsce.
Warto przypomnieć, że m.in. brak przejrzystych reguł przy badaniach klinicznych zarzucała w swoich raportach Najwyższa Izba Kontroli.
Branża od dawna oczekiwała uregulowań. Jednak propozycje zawarte w ustawie budzi ich zastrzeżenia.
- Jest tak wiele kwestii do uregulowania, że jestem przekonany iż przed wyborami nie da się tej ustawy uchwalić, a po wyborach pewnie cała kwestia rozpocznie się na nowo - mówi Wojciech Masełbas, prezes Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych.
Projekt został przekazany do uzgodnień zewnętrznych w dniu 24 maja 2011 r. Termin zgłaszania uwag upływa 3 czerwca 2011 r.
Ministerstwo zakłada, że przejrzystość reguł będzie impulsem dla sponsorów do lokowania większej liczby badań klinicznych w Polsce.
Warto przypomnieć, że m.in. brak przejrzystych reguł przy badaniach klinicznych zarzucała w swoich raportach Najwyższa Izba Kontroli.
Branża od dawna oczekiwała uregulowań. Jednak propozycje zawarte w ustawie budzi ich zastrzeżenia.
- Jest tak wiele kwestii do uregulowania, że jestem przekonany iż przed wyborami nie da się tej ustawy uchwalić, a po wyborach pewnie cała kwestia rozpocznie się na nowo - mówi Wojciech Masełbas, prezes Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych.
Projekt został przekazany do uzgodnień zewnętrznych w dniu 24 maja 2011 r. Termin zgłaszania uwag upływa 3 czerwca 2011 r.
