Po jakim okresie firma będzie mogła zacząć sprzedawać zamienniki leków oryginalnych
1 maja 2011 r. wchodzi w życie ustawa z 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL).
Ustawa ta wprowadza zmiany do ustawy – Prawo farmaceutyczne w zakresie m.in. okresu tzw. wyłączności danych rejestracyjnych. Okres ten nie będzie wynosił 6 lat jak dotychczas. Zgodnie z przepisami Dyrektywy 2001/83 w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi będzie wynosił 10 lat, a w niektórych przypadkach może być przedłużony do 11 lat.
