PSD: analogi insulin długodziałających powinny być umieszczone na listach refundacyjnych
Jak informuje Polskie Stowarzyszenie Diabetyków zniknęła ostatnia przeszkoda dla realizacji obietnic Minister Kopacz – analogi insulin długodziałających powinny być umieszczone na listach refundacyjnych.
"Z ogromną nadzieją przyjęliśmy poniedziałkowe (z dn. 29 sierpnia) doniesienia medialne dotyczące stanowiska Europejskiej Agencji Leków (EMA) wobec stosowania analogów insulin długodziałających. Informacje EMA cytowane w poniedziałkowym porannym programie w Telewizji Polskiej rozwiewają naszym zdaniem wątpliwości Ministerstwa Zdrowia i pozwolą wreszcie na wprowadzenie korzystnych dla cukrzyków i dla budżetu zmian w dostępie do właściwego leczenia" – pisze w oświadczeniu Andrzej Bauman, Prezes Zarządu Głównego PSD.
Zgodnie z informacjami medialnymi EMA nie prowadzi żadnego postępowania dotyczącego bezpieczeństwa analogów insulin długodziałających. Nie planuje także wydania żadnego oświadczenia w sprawie bezpieczeństwa tych produktów. Agencja w sposób standardowy stale monitoruje bezpieczeństwo wszystkich zarejestrowanych centralnie leków w Unii Europejskiej, w tym także analogów insulin długodziałających.
Ostatni raz szczegółowe postępowanie dotyczące analogów insulin długodziałających EMA prowadziła w 2009 roku, przy czym po zakończeniu postępowania, Agencja nie rekomendowała żadnych zmian do zatwierdzonego sposobu przepisywania analogów insulin długodziałających.
"W związku z powyższym liczymy, iż Pani Minister Kopacz jako minister zdrowia, wreszcie spełni obietnice składane między innymi podczas ostatnich obchodów Światowego Dnia Chorego, kiedy to na spotkaniu z pacjentami Pani Minister zapowiedziała, że „ Długodziałające analogi insulinowe będą na liście refundacyjnej, jeśli okażą się bezpieczne i jeśli będą tego chcieli pacjenci” – i zgodnie ze swoimi słowami zdecyduje wreszcie o umieszczeniu insulin długodziałających w wykazie leków refundowanych" – czytamy w oświadczeniu.
"Apelowaliśmy już wielokrotnie, że decyzje Ministerstwa Zdrowia dotyczące braku refundacji analogów insulin długodziałających i nowoczesnych leków inkretynowych są dla nas niezrozumiałe. Decyzje te przynoszą jedynie rozgoryczenie i uzasadnioną frustrację, tym bardziej, że problem dotyczy tak wielu Polaków, w tym dzieci i młodzieży, które w tej sytuacji są szczególnie poszkodowane.
Nie są także uzasadnione względami ekonomicznymi. Wielokrotnie udowadnialiśmy, przedstawiając merytoryczne argumenty poparte opiniami Agencji Oceny Technologii Medycznych, że proponowane przez nas rozwiązania nie tylko nie zwiększą nakładów podnoszonych przez płatnika. Wręcz odwrotnie – optymalne leczenie przeciwhiperglikemiczne w sposób realny znacząco obniża ogromne koszta generowane przez powikłania okołocukrzycowe i pogarszający się stan zdrowia nie właściwie leczonych pacjentów" – uważa PSD.
Stowarzyszenie przypomina, że polscy cukrzycy od wielu lat czekają na zapewnienie przez nasze państwo właściwej opieki, w tym dostępu do wszystkich stosowanych w leczeniu insulin. W połowie grudnia ubiegłego roku Ministerstwo Zdrowia po raz kolejny, podjęło decyzję o nierefundowaniu analogów długodziałających. Było to bardzo niespodziewane, bo w projektach wykazu leków refundowanych umieszczono nowoczesne inuliny. Zgodnie zresztą z wielokrotnie składanymi wcześniej, publicznie deklaracjami Minister Kopacz i innych przedstawicieli ministerstwa.
Jak zauważa prezes Bauman minister Kopacz obiecała wprowadzenie programu terapeutycznego dla tej grupy leków. Według słów Pani minister i innych przedstawicieli Ministerstwa Zdrowia program miał ruszyć w marcu. Nic jednak nie wskazuje na to bym miał być wprowadzony choćby do końca roku.
– Biorąc więc pod uwagę obecną sytuację, tj, po pierwsze braku zmiany stanowiska ani jakichkolwiek nowych wytycznych Europejskiej Agencji Leków dotyczących stosowania insulin długodziałających. Po drugie braku realnych szans na uruchomienie w tym roku programu terapeutycznego. Odkładanie w czasie rozwiązań korzystnych dla pacjentów i płatnika jest naszym zdaniem całkowicie bezzasadne – reasumuje Andrzej Bauman.
Zgodnie z informacjami medialnymi EMA nie prowadzi żadnego postępowania dotyczącego bezpieczeństwa analogów insulin długodziałających. Nie planuje także wydania żadnego oświadczenia w sprawie bezpieczeństwa tych produktów. Agencja w sposób standardowy stale monitoruje bezpieczeństwo wszystkich zarejestrowanych centralnie leków w Unii Europejskiej, w tym także analogów insulin długodziałających.
Ostatni raz szczegółowe postępowanie dotyczące analogów insulin długodziałających EMA prowadziła w 2009 roku, przy czym po zakończeniu postępowania, Agencja nie rekomendowała żadnych zmian do zatwierdzonego sposobu przepisywania analogów insulin długodziałających.
"W związku z powyższym liczymy, iż Pani Minister Kopacz jako minister zdrowia, wreszcie spełni obietnice składane między innymi podczas ostatnich obchodów Światowego Dnia Chorego, kiedy to na spotkaniu z pacjentami Pani Minister zapowiedziała, że „ Długodziałające analogi insulinowe będą na liście refundacyjnej, jeśli okażą się bezpieczne i jeśli będą tego chcieli pacjenci” – i zgodnie ze swoimi słowami zdecyduje wreszcie o umieszczeniu insulin długodziałających w wykazie leków refundowanych" – czytamy w oświadczeniu.
"Apelowaliśmy już wielokrotnie, że decyzje Ministerstwa Zdrowia dotyczące braku refundacji analogów insulin długodziałających i nowoczesnych leków inkretynowych są dla nas niezrozumiałe. Decyzje te przynoszą jedynie rozgoryczenie i uzasadnioną frustrację, tym bardziej, że problem dotyczy tak wielu Polaków, w tym dzieci i młodzieży, które w tej sytuacji są szczególnie poszkodowane.
Nie są także uzasadnione względami ekonomicznymi. Wielokrotnie udowadnialiśmy, przedstawiając merytoryczne argumenty poparte opiniami Agencji Oceny Technologii Medycznych, że proponowane przez nas rozwiązania nie tylko nie zwiększą nakładów podnoszonych przez płatnika. Wręcz odwrotnie – optymalne leczenie przeciwhiperglikemiczne w sposób realny znacząco obniża ogromne koszta generowane przez powikłania okołocukrzycowe i pogarszający się stan zdrowia nie właściwie leczonych pacjentów" – uważa PSD.
Stowarzyszenie przypomina, że polscy cukrzycy od wielu lat czekają na zapewnienie przez nasze państwo właściwej opieki, w tym dostępu do wszystkich stosowanych w leczeniu insulin. W połowie grudnia ubiegłego roku Ministerstwo Zdrowia po raz kolejny, podjęło decyzję o nierefundowaniu analogów długodziałających. Było to bardzo niespodziewane, bo w projektach wykazu leków refundowanych umieszczono nowoczesne inuliny. Zgodnie zresztą z wielokrotnie składanymi wcześniej, publicznie deklaracjami Minister Kopacz i innych przedstawicieli ministerstwa.
Jak zauważa prezes Bauman minister Kopacz obiecała wprowadzenie programu terapeutycznego dla tej grupy leków. Według słów Pani minister i innych przedstawicieli Ministerstwa Zdrowia program miał ruszyć w marcu. Nic jednak nie wskazuje na to bym miał być wprowadzony choćby do końca roku.
– Biorąc więc pod uwagę obecną sytuację, tj, po pierwsze braku zmiany stanowiska ani jakichkolwiek nowych wytycznych Europejskiej Agencji Leków dotyczących stosowania insulin długodziałających. Po drugie braku realnych szans na uruchomienie w tym roku programu terapeutycznego. Odkładanie w czasie rozwiązań korzystnych dla pacjentów i płatnika jest naszym zdaniem całkowicie bezzasadne – reasumuje Andrzej Bauman.
