Leczenie otyłości – skuteczność semaglutydu przy niższym progu BMI
| Tagi: | semaglutyd, BMI, cukrzyca, diabetologia, otyłość |
Definicja otyłości nie jest uniwersalna – w wielu populacjach azjatyckich, ze względu na podwyższone ryzyko metaboliczne występujące przy niższej masie ciała, próg jej rozpoznania obniżono do BMI co najmniej 25 kg/m². Dla potrzeb weryfikacji nowoczesnych terapii w tej specyficznej grupie, w badaniu III fazy o akronimie STEP 11, opublikowanym w „The Lancet Diabetes & Endocrinology”, oceniono skuteczność i bezpieczeństwo stosowanego raz w tygodniu semaglutydu w dawce 2,4 mg.
W randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu III fazy, przeprowadzonym w Korei Południowej i Tajlandii, wzięło udział 150 pacjentów pochodzenia azjatyckiego z otyłością (BMI co najmniej 25 kg/m²), bez współistniejącej cukrzycy. Uczestników losowo przydzielono w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej raz w tygodniu podskórnie semaglutyd w dawce 2,4 mg lub placebo. Obie grupy otrzymywały również wsparcie w zakresie modyfikacji stylu życia (dieta o obniżonej kaloryczności i zwiększona aktywność fizyczna). Głównymi celami badania była ocena procentowej zmiany masy ciała oraz odsetka pacjentów z utratą co najmniej 5 proc. wagi po 44 tygodniach.
Po zaplanowanym okresie leczenia zaobserwowano znaczącą i klinicznie istotną redukcję masy ciała w grupie otrzymującej semaglutyd. Średnia utrata wagi w tej grupie wyniosła 16,0 proc., w porównaniu z zaledwie 3,1 proc. w grupie placebo. Przełożyło się to na niezwykle wysoki odsetek pacjentów osiągających cele terapeutyczne: utratę co najmniej 5 proc. masy ciała osiągnęło aż 96 proc. pacjentów w grupie semaglutydu, wobec 25 proc. w grupie placebo. Co więcej, ponad połowa (53 proc.) osób leczonych semaglutydem straciła co najmniej 15 proc. wyjściowej masy ciała, co w grupie placebo udało się zaledwie 4 proc. pacjentów.
Terapii towarzyszyła również znacząca redukcja obwodu talii, średnio o prawie 12 cm. Działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego, były częstsze w grupie semaglutydu – jest to obserwacja zgodna ze znanym profilem bezpieczeństwa tej klasy leków.
Badanie dowodzi, że semaglutyd w dawce 2,4 mg, podawany raz w tygodniu, w połączeniu z modyfikacją stylu życia jest wysoce skuteczny w redukcji masy ciała również u pacjentów z BMI co najmniej 25 kg/m².
