FDA zatwierdziła epinefrynę donosową dla młodszych dzieci

Reakcje alergiczne występują, gdy układ odpornościowy reaguje nieprawidłowo na czynniki wyzwalające, np. jedzenie, leki lub użądlenia owadów, powodując objawy, takie jak pokrzywka, obrzęk, swędzenie, nudności lub trudności w oddychaniu. W ciężkich przypadkach zagrażająca życiu reakcja anafilaktyczna może wystąpić w ciągu kilku minut i wymaga natychmiastowego podawania epinefryny. Ten lek wpływa – poprzez podniesienie ciśnienia krwi – na otwarcie dróg oddechowych i zmniejszenie obrzęku.

FDA zatwierdziła pierwszy spray do nosa na anafilaksję Aerozol z epinefryną wskazany do leczenia poważnych reakcji alergicznych, w tym anafilaktycznych, może zostać wkrótce dopuszczony do obrotu w Stanach Zjedoczonych.

Zatwierdzona w 2024 r. epinefryna donosowa — Neffy 2 mg — stanowiła opcję bezigłową dla starszych dzieci i dorosłych, podczas gdy młodsze dzieci nadal musiały używać wstrzykiwaczy. Nowo zatwierdzony Neffy 1 mg oferuje bezpieczniejszą, łatwiejszą alternatywę, redukując opóźnienia i przypadkowe urazy w nagłych wypadkach.

Zatwierdzenie opierało się na badaniach klinicznych, które wykazały, że Neffy 1 mg działa tak samo dobrze jak wstrzykiwana epinefryna u dzieci i dorosłych, z przeważnie łagodnymi i przejściowymi skutkami ubocznymi. Producent Neffy, ARS Pharma, przedstawił badania wykazujące, że dzieci w wieku 10 lat mogą go zastosować prawidłowo. Podawać go mogą także osoby nieprzeszkolone – nauczyciele i opiekunki do dzieci.

Do częstych działań niepożądanych należą: dyskomfort lub mrowienie w nosie, krwawienie z nosa, kichanie, katar lub suchość nosa lub gardła, zatkany nos, nudności, wymioty, ból głowy, lęk, zawroty głowy oraz uczucie zmęczenia lub nadmiernego pobudzenia.

ARS Pharma zaleca noszenie przy sobie dwóch sprayów Neffy, ponieważ reakcje alergiczne mogą być nieprzewidywalne, a druga dawka może być potrzebna, jeśli objawy utrzymują się lub powracają. Rodzice i opiekunowie powinni poinformować lekarza swojego dziecka o wszelkich problemach z nosem, sercem, nerkami lub tarczycą, a także o wszelkich lekach przyjmowanych przez nie, ponieważ niektóre mogą wpływać na skuteczność Neffy.

Firma spodziewa się, że lek będzie dostępny w maju.