
Pierwsza cyfrowa terapia skuteczna w migrenie epizodycznej
Tagi: | migrena, migrena epizodyczna, CT-132, Click Therapeutics, smartfon, MMD |
Wykazano, że dodatkowy, pierwszy w swojej klasie cyfrowy lek na receptę znacząco zmniejszył liczbę dni z migreną w miesiącu (MMD) u pacjentów cierpiących na migrenę epizodyczną (EM) w porównaniu z wynikami badania pozorowanego przeprowadzonego w dużym badaniu.
CT-132 (Click Therapeutics) to mobilna aplikacja na smartfony, która „kieruje przetwarzaniem bólu odgórnie i centralną sensytyzacją” przy użyciu podejść behawioralnych i obejmuje śledzenie eDiary oraz krótkie codzienne lekcje/ćwiczenia z narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji – poinformowali badacze.
W badaniu fazy 3. ReMMi-D, w którym wzięło udział ponad 500 dorosłych pacjentów z EM, osoby losowo przydzielone do otrzymywania CT-132 przez 4 tygodnie wykazały znacząco zmniejszone MMD w porównaniu z osobami, które otrzymały pozorowaną terapię cyfrową — spełniając główny punkt końcowy. Odnotowano u nich również znacząco zmniejszoną niepełnosprawność i poprawę jakości życia, a także wysoki wskaźnik przestrzegania.
– To bardzo ekscytujące dla mnie jako klinicysty, który opiekuje się pacjentami, ponieważ nie mamy niczego takiego w naszym arsenale narzędzi do leczenia migreny – powiedział współbadacz Stewart J. Tepper, dr n. med., profesor neurologii w Dartmouth Geisel School of Medicine w Hanover w stanie New Hampshire, w wywiadzie dla „Medscape Medical News”.
– Wiemy, że techniki behawioralne są pomocne jako uzupełnienie leczenia, ale w dużych obszarach kraju po prostu nie ma do nich dostępu – dodał Tepper, który jest również wiceprezesem New England Institute for Neurology and Headache w Stamford w stanie Connecticut.
Przedstawiciel firmy poinformował, że CT-132 jest obecnie poddawany przeglądowi przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) jako urządzenie medyczne. Obecnie nie jest dostępny dla klinicystów spoza przestrzeni badawczej.
– Pomimo postępu w farmakoterapii często występuje częściowa odpowiedź na leczenie, co powoduje niezaspokojoną potrzebę dodatkowych redukcji MMD – zauważyli badacze w streszczeniu, dodając, że tę potrzebę można zaspokoić za pomocą leków cyfrowych wydawanych na receptę, które nie wiążą się z działaniami niepożądanymi ani innymi problemami związanymi z polipragmazją.
– Aplikacja CT-132 wykorzystuje podejścia biologiczne, psychologiczne i behawioralne, a następnie dostosowuje się do reakcji pacjenta, aby przeprowadzić go przez wiele kroków, które po ich wykonaniu pomogą zapobiegać migrenie w dłuższej perspektywie – wyjaśnił Tepper.
– To sposób na umożliwienie ludziom dostępu do różnych najnowocześniejszych technik behawioralnych, które można stosować równolegle z istniejącymi lekami, aby zapewnić im dodatkową ulgę – dodał.