Fremanezumab skuteczny w leczeniu migreny u dzieci i młodzieży

Do tej pory brakowało solidnych dowodów z badań klinicznych, które uzasadniałyby stosowanie tej terapii w populacji pediatrycznej. Lukę tę wypełnia najnowsze randomizowane badanie opublikowane w „The New England Journal of Medicine”, obejmujące dzieci w wieku od 6 do 17 lat zmagające się z migreną epizodyczną.

W ramach badania uczestników przydzielono losowo do grupy otrzymującej comiesięczne iniekcje podskórne leku (w dawce 120 mg lub 225 mg, zależnie od masy ciała) lub placebo przez okres trzech miesięcy. Głównym celem interwencji była ocena, jak terapia wpływa na średnią liczbę dni z migreną w miesiącu.

Wyniki okazały się obiecujące – terapia fremanezumabem doprowadziła do wyraźnej redukcji liczby dni migrenowych w porównaniu z grupą kontrolną (spadek o średnio 2,5 dnia w grupie leczonej vs 1,4 dnia w grupie placebo). Co istotne klinicznie, niemal połowa (47,2 proc.) młodych pacjentów otrzymujących lek uzyskała co najmniej 50-procentową redukcję liczby dni z migreną, podczas gdy w grupie placebo taki efekt odnotowano u jedynie 27 proc. badanych.

Profil bezpieczeństwa leku w tej grupie wiekowej wstępnie oceniono jako korzystny. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był lokalny rumień w miejscu wstrzyknięcia, który występował niemal dwukrotnie częściej u osób otrzymujących lek niż w grupie placebo.

Rezultaty te sugerują, że celowanie w ścieżkę CGRP może być skuteczną strategią także u dzieci, choć pełna ocena długofalowego bezpieczeństwa wymaga dłuższych obserwacji.