Pierwsze krople do oczu przeciwko prezbiopii
FDA zatwierdziła Yuvezzi, pierwsze krople do oczu o podwójnym działaniu, które łagodzą objawy fizjologicznego procesu starzenia się oka, czyli prezbiopii (starczowzroczności).
Jak twierdzi firma Tenpoint Therapeutics, producent leku, zawiera on kombinację stałych dawek karbacholu (2,75 proc.) i brymonidyny (0,1 proc.), co powoduje „efekt dziurki od szpilki” wyostrzający widzenie z bliska.
Karbachol powoduje skurcz zwieracza tęczówki i ciała rzęskowego, natomiast winian brymonidyny zapobiega skurczowi mięśnia rozszerzającego tęczówkę, co umożliwia wchłanianie karbacholu do cieczy wodnistej oka.
Zatwierdzenie nastąpiło po wynikach dwóch badań fazy 3. W pierwszym badaniu, BRIO I, leczenie skojarzone było skuteczniejsze niż każdy z jego poszczególnych składników osobno.
W drugim badaniu, BRIO II, Yuvezzi porównano z nieaktywną grupą kontrolną. Pacjenci, którym podano krople skojarzone, zgłaszali znaczną poprawę w odczytywaniu trzech lub więcej linii na tablicy okulistycznej do widzenia z bliska przez ponad 8 godzin, bez utraty widzenia z daleka.
W obu badaniach, według firmy, częstość występowania przekrwienia oka była niska. W badaniu BRIO II częstość występowania przekrwienia oka była niższa u pacjentów otrzymujących produkt (2,8 proc.) niż u pacjentów leczonych samym karbacholem (10,7 proc.).
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku były bóle głowy, niewyraźne widzenie oraz przejściowy ból lub podrażnienie oczu.
