Pharma potrzebuje korzystnego, spójnego i jasnego środowiska regulacyjnego ►
– Ułatwienie inwestycji w produkcję leków krytycznych w Unii Europejskiej, promowanie dywersyfikacji i odporności łańcucha dostaw, wykorzystanie zagregowanego popytu państw członkowskich oraz wspieranie partnerstw strategicznych i monitorowanie niedoborów są ważne, by stworzyć stabilny i odporny system ochrony zdrowia – stwierdził Grzegorz Cessak.
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak uczestniczył w spotkaniu przedstawicieli komisji właściwych do spraw zdrowia parlamentów państw członkowskich Unii Europejskiej i Parlamentu Europejskiego, które odbyło się w Sejmie 19 maja, w ramach polskiej prezydencji w Radzie UE.
Fragment obrad poniżej.
Wideo pochodzi ze strony internetowej: www.youtube.com/Rr8-fgyEmdg.
Ekspert odniósł się do prac nad reformą Prawa farmaceutycznego (Pharma Review) i założeń opublikowanego 11 marca 2025 r. Critical Medicines Act.
– Tematy te to dyskutowane były kontekście bezpieczeństwa lekowego Unii Europejskiej – stwierdził.
– Kwestie takie jak ułatwienie inwestycji w produkcję leków krytycznych w UE, promowanie dywersyfikacji i odporności łańcucha dostaw przez zamówienia publiczne, wykorzystanie zagregowanego popytu państw członkowskich oraz wspieranie partnerstw strategicznych i monitorowanie niedoborów są ważne, by stworzyć stabilny i odporny system ochrony zdrowia – mówił prezes Cessak.
Zaznaczył też, że w omawianym kontekście nie bez znaczenia jest rola regulatorów, z EMA na czele, w obszarze wsparcia procedur, oceny dokumentacji kluczowych terapii i monitorowania niedoborów przez strategiczne działanie specjalnych grup. W szczególności tam, gdzie konieczne jest zaopiekowanie obszaru niezaspokojonych potrzeb medycznych i chorób rzadkich.
– Jestem gorącym orędownikiem stworzenia korzystnego, ale też spójnego i jasnego dla wszystkich środowiska regulacyjnego. W szczególności korzystnego dla pacjentów, których nikt i nigdy nie powinien tracić z pola widzenia w podejmowanych działaniach – stwierdził Grzegorz Cessak.
Przeczytaj także: „Co z pakietem farmaceutycznym?” i „Bezpieczeństwo zdrowotne to nie tylko kwestia narodowa”.
