Nowelizacja ustawy refundacyjnej – ponad 30 zmian deregulacyjnych ►
| Tagi: | Marek Kos, ustawa, refundacja, lek, leki, ustawa refundacyjna, nowelizacja ustawy refundacyjnej, Ministerstwo Zdrowia, ministerstwo, resort, resort zdrowia |
– Projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej, który przedstawiamy, jest w konsultacjach z 30-dniowym terminem na składanie uwag. Przewidujemy, że pomimo tego, iż poprzedziły go prekonsultacje, to i tak wpłynie do nas kilkadziesiąt, kilkaset uwag – mówił wiceminister zdrowia Marek Kos, prezentując główne założenia długo wyczekiwanej zmiany. Zapowiedział również spotkania z przedstawicielami branży 2 czerwca.
22 maja szefostwo Ministerstwa Zdrowia omówiło projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej, jeszcze rok temu określany jako szybka nowelizacja.
Wiceminister Marek Kos, który referował główne zmiany, na wstępie poinformował, że projekt opublikowano na stronie interentowej Rządowego Centrum Legislacji – z terminem trzydziestu dni, tak aby jeszcze przed wakacjami Departament Polityki Lekowej w resorcie zdrowia mógł zapoznać się ze złożonymi uwagami.
Projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw dostępny jest na stronie internetowej: www.legislacja.rcl.gov.pl/12398102.
Celem zmian deregulacja i uproszczenie
Wiceminister zwrócił uwagę ma fakt, że celem nowelizacji jest przede wszystkim usunięcie wadliwych zapisów ustawy i urealnienie tych, które nie spełniają oczekiwań środowiska.
– Kolejny cel, na który stawiamy, to eliminacja barier administracyjnych, szybsza i prostsza ścieżka refundacyjna, racjonalizacja wydatków, szybszy dostęp do terapii innowacyjnych – wyliczał wiceszef resortu.
Nagranie konferencji, w której uczestniczyli także Katarzyna Piotrowska-Radziewicz i Mateusz Oczkowski z Ministerstwa Zdrowia, poniżej.
Wideo pochodzi ze strony internetowej: www.youtube.com/B9aBUsg.
Nowela 2023 versus 2025
Jednocześnie Marek Kos wskazał na różnice pomiędzy nowelą z 2023 a 2025 roku.
– Nowela z 2023 r. powstała po analizie 1360 stron raportu z konsultacji do projektu. My jesteśmy na etapie prekonsulatacji, przeanalizowaliśmy 270 uwag, niemniej jednak zdajemy sobie sprawę z tego, że główna analiza uwag dopiero przed nami – wyjaśnił.
Wskazał, że ustawa z 2023 r. liczy 64 strony, a obecna 55 stron.
– Niemniej jednak zdecydowanie dłuższe obecnie jest uzasadnienie, które znalazło się na 77 stronach. Cała nowela zawiera ok. 100 zmian, w tym ok. 60 głównych i 30 deregulacyjnych – przekazał.
– Zmiany szczegółowe to m.in. stymulujące do składania wniosków refundacyjnych, ponieważ na to składanie czekamy najdłużej – czasami ten okres trwa 2 lata albo i dłużej. Tymczasem chcemy kreować politykę refundacyjną przez wzywanie do składania wniosków. Wprowadzamy też analizę wielokryterialną, zmieniamy podejście do dostępności – lek ma być wtedy, gdy lek będzie pierwszy dzień refundowany – mówił.
– Jeśli chodzi o zakończenie ochrony patentowej, zakładamy, że obniżka ceny będzie krocząca. Wprowadzamy też nową ścieżkę dla terapii złożonych – dodał.
Ułatwienia dla pacjenta
Wiceminister Kos podkreślił, że kolejna regulacja, która zbliża pacjentów do nowych terapii, to dostępność do terapii od pierwszego dnia refundacji.
– Przy obecnej ustawie czekamy na podpisanie umów ze świadczeniodawcami, uruchomienie programów lekowych, co trwa czasami miesiące, tygodnie – mówił, podkreślając, że dobrym rozwiązaniem jest też wprowadzenie czwartej kategorii dostępności. – To będzie coś pomiędzy programem lekowym a dostępem aptecznym – zaznaczył.
Wskazał też na zmianę podejścia do dowodu dostępności oraz usprawnienie mechanizmu importu docelowego.
Wprowadzamy też kadencyjność i certyfikację członków KE, a także zwiększenie liczby obecności członków firm farmaceutycznych oraz zniesienie obligatoryjności obecności członka NFZ.
– Dodatkowo chcemy dać możliwość uczestnictwa w
negocjacjach cenowych – podsumował.
Przeczytaj także: „Refundacja wysokospecjalistycznego leczenia endometriozy od lipca”.
