Koniec badań klinicznych w Polsce?
Redaktor:
Agnieszka Katrynicz
Data: 22.02.2011
Źródło: AK, Stowarzyszenie Na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce
Po przyjęciu przez posłów, pod obrady Senatu trafiła właśnie nowelizacja Prawa Farmaceutycznego. Stowarzyszenie Na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce ocenia, że zmienione przepisy dotyczące prowadzenia badań klinicznych mogą wpłynąć na drastyczne zmniejszenie liczby takich badań prowadzonych w Polsce.
– Badania kliniczne przynoszą wiele korzyści i nic dziwnego, że wiele krajów stara się je przyciągnąć do siebie – mówi Wojciech Masełbas, prezes Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce. – Musimy więc wyrazić publicznie naszą obawę, kiedy widzimy, że w Polsce może dojść do przyjęcia bardzo złych rozwiązań prawnych, zdecydowanie niekorzystnych, niespotykanych powszechnie w innych krajach i drastycznie zmniejszających atrakcyjność Polski jako miejsca prowadzenia badań klinicznych.
Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce zdecydowanie zgadza się z opinią, że obszar badań klinicznych powinien być precyzyjnie i klarownie uporządkowany i poddany rygorowi przepisów prawa. – Jednak przepisy, które w nowelizacji Prawa Farmaceutycznego przyjęli posłowie, w naszej opinii nie zwiększają znacząco kontroli i przejrzystości prowadzenia badań. Komplikują natomiast procedury administracyjne i biurokratyczne oraz zdecydowanie podnoszą koszty, co z pewnością nie pozostanie bez wpływu na decyzję zleceniodawców o prowadzeniu lub nie prowadzeniu badań klinicznych w Polsce. „Mam nadzieję, że senatorowie oraz Ministerstwo Zdrowia nie dopuszczą do przyjęcia przepisów, które praktycznie wypędzają badania kliniczne z Polski – mówi Wojciech Masełbas, Prezes Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce.
Według opublikowanego niedawno raportu „Badania Kliniczne w Polsce 2010” przygotowanego przez firmę konsultingową PwC, w Polsce przeprowadza się rocznie około 500 badań klinicznych, w których uczestniczy ponad 30 tys. pacjentów. Zyskują oni dostęp do nowoczesnych terapii oraz wyższy standard leczenia. Jednocześnie na prowadzeniu badań klinicznych korzystają także placówki medyczne i lekarze – są one nie tylko źródłem dodatkowych dochodów, ale także wpływają na podnoszenie kwalifikacji i dostęp do najnowszej światowej wiedzy medycznej. Nie należy również zapominać, iż badania kliniczne stanowiąc alternatywę dla terapii finansowanych przez NFZ, odciążają tym samym finansowo publiczny system opieki zdrowotnej. Budżet państwa zyskuje także około 240 mln zł rocznie z tytułu podatków i opłat związanych z prowadzeniem badań klinicznych.
Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce zdecydowanie zgadza się z opinią, że obszar badań klinicznych powinien być precyzyjnie i klarownie uporządkowany i poddany rygorowi przepisów prawa. – Jednak przepisy, które w nowelizacji Prawa Farmaceutycznego przyjęli posłowie, w naszej opinii nie zwiększają znacząco kontroli i przejrzystości prowadzenia badań. Komplikują natomiast procedury administracyjne i biurokratyczne oraz zdecydowanie podnoszą koszty, co z pewnością nie pozostanie bez wpływu na decyzję zleceniodawców o prowadzeniu lub nie prowadzeniu badań klinicznych w Polsce. „Mam nadzieję, że senatorowie oraz Ministerstwo Zdrowia nie dopuszczą do przyjęcia przepisów, które praktycznie wypędzają badania kliniczne z Polski – mówi Wojciech Masełbas, Prezes Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce.
Według opublikowanego niedawno raportu „Badania Kliniczne w Polsce 2010” przygotowanego przez firmę konsultingową PwC, w Polsce przeprowadza się rocznie około 500 badań klinicznych, w których uczestniczy ponad 30 tys. pacjentów. Zyskują oni dostęp do nowoczesnych terapii oraz wyższy standard leczenia. Jednocześnie na prowadzeniu badań klinicznych korzystają także placówki medyczne i lekarze – są one nie tylko źródłem dodatkowych dochodów, ale także wpływają na podnoszenie kwalifikacji i dostęp do najnowszej światowej wiedzy medycznej. Nie należy również zapominać, iż badania kliniczne stanowiąc alternatywę dla terapii finansowanych przez NFZ, odciążają tym samym finansowo publiczny system opieki zdrowotnej. Budżet państwa zyskuje także około 240 mln zł rocznie z tytułu podatków i opłat związanych z prowadzeniem badań klinicznych.
