FDA zatwierdza nową szczepionkę przeciwko COVID-19

Nowa szczepionka może być podawana osobom dorosłym w wieku 65 lat i starszym, a także osobom od 12 do 64 lat cierpiącym na co najmniej jedną chorobę współistniejącą, zwiększającą ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19. Warunkiem jest wcześniejsze już zaszczepienie się przeciwko temu wirusowi.

Moderna poinformowała, że szczepionka będzie dostępna przed sezonem jesienno-zimowym 2025/2026. Oprócz mNEXSPIKE Moderna produkuje też Spikevax, stosowaną w obecnych szczepieniach przeciwko COVID-19, oraz mRESVIA przeciwko wirusowi RSV.

Dyrektor generalny Moderny, Stéphane Bancel, podkreślił, że nowa szczepionka stanowi ważne narzędzie ochrony dla osób najbardziej narażonych na ciężki przebieg choroby. Jak dodał, COVID-19 pozostaje poważnym zagrożeniem, a w zeszłym roku wirus przyczynił się do śmierci ponad 47 tys. osób w USA.

Po sezonie grypowym do akcji wkroczy nowy wariant COVID-19?Mieliśmy dość ciężki sezon grypowy 2024/2025, mogło być od 2,5 do 3 mln zachorowań na grypę – powiedział 16 kwietnia główny inspektor sanitarny dr Paweł Grzesiowski. Ostrzegł, że pojawił się nowy wariant COVID-19, który może dać znać o sobie w kolejnych miesiącach.

Szczepionka nowej generacji została opracowana tak, aby skuteczniej pobudzać organizm do produkcji przeciwciał przeciwko wirusowi SARS-CoV-2. Jedna dawka zawiera pięć razy mniej substancji aktywnej niż obecna szczepionka Spikevax, co może oznaczać mniej skutków ubocznych.

Badania kliniczne z udziałem 11 400 osób mNEXSPIKE wykazały wyższą skuteczność o 9,3 proc. niż poprzednia wersja szczepionki (mRNA-1273) u osób powyżej 12. roku życia. O 13,5 proc. wyższą skuteczność odnotowano u osób starszych (65 lat i więcej).

Najczęstsze skutki uboczne to ból w miejscu wkłucia, zmęczenie, bóle głowy i mięśni, które zwykle ustępują po kilku dniach. Moderna podkreśliła, że ryzyko ciężkiej reakcji alergicznej jest bardzo niskie i występuje zwykle w ciągu pierwszej godziny po szczepieniu.