Rola testów MammaPrint i BluePrint w doborze chemioterapii u chorych na wczesnego raka piersi.

Aktualizacja ta, wprowadzona w wersji wytycznych Breast Cancer, NCCN Guidelines 1.2026, odzwierciedla postęp w wykorzystaniu narzędzi onkologii precyzyjnej w praktyce klinicznej.

Podstawę tej zmiany stanowią dane pochodzące z obserwacyjnego badania typu real-world FLEX (NCT03053193), których wyniki zaprezentowano podczas konferencji San Antonio Breast Cancer Symposium 2025. Badanie to objęło dużą kohortę pacjentek z HR+/HER2– EBC, u których oceniano wyniki leczenia po zastosowaniu standardowej chemioterapii opartej na taxanie z cyklofosfamidem w porównaniu do schematów zawierających antracykliny z taxanem. Do oceny biologicznego ryzyka stosowano profil ekspresji 70 genów (MammaPrint) oraz 80‑genowy test subtypowania molekularnego BluePrint.

Analiza z medianą obserwacji wynoszącą 3,2 roku wykazała, że pacjentki sklasyfikowane jako High Risk 2 na podstawie MammaPrint oraz jako Luminal B przez BluePrint, które otrzymały antracyklinę w skojarzeniu z taxanem, miały 100 % wskaźnik przeżycia wolnego od inwazyjnej choroby (iDFS, ang. invasive disease‑free survival) po 3 latach, w porównaniu z 89,3 % w grupie leczonej tylko taxanem i cyklofosfamidem. Różnica ta oznaczała bezwzględną różnicę w 3-letnim iDFS wynoszącą 10,7 % na korzyść schematu z antracykliną (HR = 0,16; 95 % CI 0,02–1,29; p = 0,048).

W przeciwieństwie do tego, pacjentki z klasyfikacją High Risk 1 w teście MammaPrint oraz podtypem Luminal B nie wykazały znaczącej różnicy w 3‑letnim iDFS między schematami z antracyklinami a standardową chemioterapią taxanową (odpowiednio 95,6 % vs 94,6 %; HR = 1,01; 95 % CI 0,57–1,80; p = 0,98).

Włączenie MammaPrint i BluePrint do wytycznych NCCN podkreśla rosnące znaczenie profilów molekularnych w onkologii precyzyjnej umożliwiających identyfikację pacjentek, które najprawdopodobniej odniosą korzyść z intensyfikacji terapii chemioterapeutycznej. Takie podejście stwarza możliwość poprawy wyników leczenia poprzez bardziej precyzyjne kwalifikowanie pacjentek do chemioterapii antracyklinowej, ograniczonej do podgrup o najwyższym spodziewanym zysku klinicznym.

Wytyczne NCCN stanowią jedno z najczęściej aktualizowanych i powszechnie przyjmowanych źródeł rekomendacji klinicznych w onkologii, oparte na analizie najlepszych dostępnych danych naukowych i konsensusie ekspertów. Ich regularna aktualizacja, jak obecna zmiana dotycząca MammaPrint i BluePrint, ma na celu maksymalizację skuteczności leczenia oraz indywidualizację terapii z uwzględnieniem molekularnych cech guza, co stanowi kolejny krok w kierunku personalizacji leczenia raka piersi.