Zamknięty system insuliny dla kobiet z cukrzycą typu 1 w ciąży
Opublikowane w czasopiśmie „JAMA” wyniki randomizowanego badania CIRCUIT dowodzą, że w porównaniu ze standardową terapią zamknięty system dostarczania insuliny stosowany u kobiet w ciąży wydłuża czas utrzymywania się prawidłowego stężenia glukozy we krwi, a także zmniejsza narażenie na wysokie i niskie poziomy glukozy.
Stosowanie zamkniętych systemów dostarczania insuliny wykazuje korzyści u osób niebędących w ciąży, redukując hiperglikemię, hipoglikemię i obciążenie związane z leczeniem cukrzycy. W najnowszych badaniach poddano je ograniczonym testom u kobiet w ciąży. Aby ocenić skuteczność zamkniętego systemu leczenia w ciąży, naukowcy przeprowadzili badanie kliniczne w 14 ośrodkach w Kanadzie i Australii. Wzięły w nim udział kobiety w ciąży chore na cukrzycę typu 1 przed 14. tygodniem ciąży, a następnie obserwowano je do 6. tygodnia po porodzie.
Przeanalizowano 88 uczestniczek (średni wiek 31,7 roku; średni poziom A1c we wczesnej ciąży 7,4 proc.), które w 16. tygodniu ciąży zostały losowo przydzielone do terapii zamkniętej lub standardowej. Grupa standardowej opieki kontynuowała metodę podawania insuliny sprzed randomizacji (wielokrotne wstrzyknięcia dziennie lub pompa infuzyjna z otwartą pętlą), a wszystkie uczestniczki korzystały z ciągłego monitorowania glikemii przez cały okres badania.
Zalecenia mające na celu optymalizację systemu zamkniętej pętli w czasie ciąży obejmowały ciągłe stosowanie najniższego zakresu docelowego stężenia glukozy (112,5–120 mg/dl, tryb snu/aktywności) i opcjonalny wybór wyższego zakresu podczas wysiłku fizycznego.
Pierwszorzędowy wynik koncentrował się na odsetku czasu, w którym poziom glukozy mieścił się w zakresie właściwym dla ciąży (63–140 mg/dl), mierzonym za pomocą ciągłego monitorowania glikemii między 16. tygodniem a 34. tygodniem i 6. dniem ciąży.
Z badania wynika, że w 34. tygodniu i 6. dniu ciąży średni odsetek czasu w zakresie glikemii właściwym dla ciąży był istotnie wyższy w grupie z pętlą zamkniętą niż w grupie opieki standardowej (odpowiednio 65,4 proc. i 50,3 proc.); skorygowany średni poziom glukozy był o 10,7 mg/dl niższy w grupie z pętlą zamkniętą niż w grupie opieki standardowej.
W porównaniu ze standardową opieką system zamkniętej pętli skrócił czas utrzymywania się stężenia powyżej 140 mg/dl o 11,5 punktu procentowego, a czas utrzymywania się stężenia poniżej 63 mg/dl o 1 punkt procentowy.
Analiza wyników dotyczących bezpieczeństwa wykazała jeden epizod ciężkiej hipoglikemii w każdej grupie, a także dwa epizody kwasicy ketonowej cukrzycowej w grupie leczenia zamkniętego i jeden w grupie leczenia standardowego.
– Wyniki badania potwierdzają zasadność stosowania zamkniętego systemu u kobiet w ciąży chorych na cukrzycę typu 1. Rozpoczęcie automatycznego podawania insuliny na wcześniejszym etapie ciąży mogłoby zbliżyć się do potencjalnie maksymalnych efektów optymalizacji czasu w zakresie glikemii dla ciąży. Nadal konieczne są dalsze prace nad optymalizacją automatycznych systemów podawania insuliny pod kątem ich zastosowania u kobiet w ciąży z cukrzycą typu 1 oraz zapewnieniem dostępu do technologii diabetologicznych, które poprawią zdrowie zarówno kobiet w ciąży z cukrzycą typu 1, jak i ich niemowląt – napisała główna autorka badania dr Lois E. Donovan z Uniwersytetu Calgary.
Current Topics in Diabetes
