Długotrwałe leczenie iksekizumabem bez ryzyka zachorowania na raka
| Tagi: | ixekizumab, nowotwory złośliwe, łuszczyca, łuszczycowe zapalenie stawów, PSA, osiowe zapaleniem stawów kręgosłupa |
Długotrwałe leczenie ixekizumabem wiązało się z niską częstością występowania nowotworów złośliwych u pacjentów z łuszczycą, łuszczycowym zapaleniem stawów (PsA) i osiowym zapaleniem stawów kręgosłupa (axSpA). Częstości te były zgodne z częstościami obserwowanymi w populacji ogólnej, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa długoterminowego.
Naukowcy przeanalizowali zbiorcze dane z 25 randomizowanych badań klinicznych z udziałem 6892 pacjentów z łuszczycą (31,9 proc. kobiet; 81,5 proc rasy białej, 13,3 proc. rasy azjatyckiej, 12 proc. rasy hiszpańskiej lub latynoskiej), 1401 pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów (51,5 proc. kobiet; 91,5 proc. rasy białej, 9,3 proc. rasy hiszpańskiej lub latynoskiej) i 932 pacjentów z osiową postacią SpA (30,3 proc. kobiet; 74,1 proc. rasy białej, 22,4 proc. rasy hiszpańskiej lub latynoskiej, 19,5 proc. rasy azjatyckiej).
Uczestnicy badania otrzymali co najmniej jedną dawkę iksekizumabu w ciągu 5 lat (łuszczyca) lub 3 lat (łuszczycowe zapalenie stawów i spondyloartropatia osiowa). Średni wiek we wszystkich trzech wskazaniach wyniósł 45,9 lat.
Naukowcy obliczyli skorygowane o ekspozycję współczynniki zapadalności (IR) nowotworów złośliwych na 100 pacjentolat (PY) i obliczyli pośrednie standaryzowane pod względem wieku i płci współczynniki zapadalności (SIR) korzystając z danych SEER z lat 2013–2017. Łączna ekspozycja na ixekizumab wyniosła 22 371,1 PY, przy maksymalnym okresie obserwacji wynoszącym 6,1 roku w przypadku łuszczycy, 3,4 roku w przypadku axSpA i 3,3 roku w przypadku łuszczycowego zapalenia stawów.
Nowotwory złośliwe odnotowano u 2,0 proc. chorych na łuszczycę (IR, 0,8 na 100 rokowań), 1,1 proc. chorych na łuszczycowe zapalenie stawów (IR, 0,7 na 100 rokowań) i 1,0% chorych na osiowe zapalenie stawów (IR, 0,4 na 100 rokowań).
W przypadku pacjentów z łuszczycą (0,89; 95 proc. CI, 0,71–1,08), łuszczycowym zapaleniem stawów (0,49; 95 proc. CI, 0,13–0,85) i osiową postacią schorzeń stawów (1,07; 95 proc. CI, 0,37–1,77) współczynniki SIR były ≤ 1 w porównaniu z ogólną populacją USA.
Odsetek zachorowań na raka skóry innego niż czerniak był niski u pacjentów z łuszczycą (IR, 0,3 na 100 porodów; 95 proc. CI, 0,2–0,4) i łuszczycowym zapaleniem stawów (IR, 0,4 na 100 porodów; 95 proc. CI, 0,2–0,8), przy czym nie odnotowano żadnego przypadku w postaci osiowej SpA. Współczynniki IR dla nowotworów złośliwych utrzymywały się na stałym poziomie w czasie i nie przekraczały 1,2 na 100 PY we wszystkich badanych okresach.
Jak argumentują autorzy badania pokazało one, że profil bezpieczeństwa IXE [iksekizumabu] uzasadnia jego długotrwałe stosowanie u pacjentów z łuszczycą, łuszczycowym zapaleniem stawów lub postacią osiową SpA, bez zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworu złośliwego, podkreślając, że wniosek ten „jest potwierdzony wskaźnikami odpowiedzi na leczenie (SIR) nowotworów złośliwych obserwowanymi we wszystkich badanych wskazaniach, które były porównywalne z obserwowanymi w populacji ogólnej w USA”. Dodali, że wyniki „powinny dać lekarzom i pacjentom dodatkowe zaufanie do IXE jako niezawodnej opcji leczenia w przypadku długotrwałego stosowania u osób z łuszczycą, łuszczycowym zapaleniem stawów lub postacią osiową SpA”.
Badaniem kierował dr Joseph F. Merola z UT Southwestern Medical Center w Dallas, a jego wyniki opublikowano w Internecie 9 lipca w czasopiśmie JAMA Dermatology.
Przeczytaj także: "Wiek ma znaczenie"
