Biostatystycy – kluczowy element badań klinicznych

Rozproszone środowisko i ograniczona wymiana doświadczeń

Specjaliści w dziedzinie biostatystyki często pracują w rozproszonych środowiskach – na uczelniach, w firmach farmaceutycznych oraz w firmach prowadzących badania kliniczne na zlecenie. Ogranicza to możliwość regularnej wymiany doświadczeń poza własną organizacją oraz utrudnia porównywanie podejść stosowanych w różnych projektach.

Jednocześnie rola biostatystyków w badaniach klinicznych znacząco się zmienia. Nie są oni wyłącznie odpowiedzialni za analizę danych na końcowym etapie badań, ale współtworzą ich założenia, metody analizy oraz sposób interpretacji wyników. W praktyce oznacza to, że ich decyzje wpływają nie tylko na jakość danych, ale również na to, czy wyniki badania zostaną uznane za wiarygodne.

Współczesne badania kliniczne stają się przy tym coraz bardziej złożone – obejmują większą liczbę punktów końcowych, procedur oraz źródeł danych. Wraz z tym rośnie odpowiedzialność po stronie biostatystyków, którzy muszą zapewnić nie tylko poprawność statystyczną analiz, lecz także właściwą interpretację wyników w kontekście klinicznym, co ma bezpośredni wpływ na ocenę skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Wspólna praca nad danymi i decyzjami

W tym kontekście rozwijają się inicjatywy środowiskowe skupione wokół biostatystyki, umożliwiające wymianę doświadczeń pomiędzy specjalistami pracującymi w różnych częściach sektora. Takie działania przyjmują różne formy – od spotkań roboczych po seminaria branżowe. W Warszawie jednym z miejsc, w których odbywają się tego typu spotkania, jest Forum Med.Tech.

Organizowane tam spotkania koncentrują się na praktycznych aspektach pracy biostatystyków, takich jak projektowanie badań klinicznych, analiza danych oraz interpretacja wyników – również w kontekście real-world data i narzędzi opartych na sztucznej inteligencji.

Uczestnikami są specjaliści reprezentujący różne części sektora, co sprzyja wymianie doświadczeń oraz lepszemu zrozumieniu stosowanych podejść.

Dwie analizy mogą być poprawne statystycznie, a mimo to prowadzić do różnych interpretacji w zależności od przyjętych założeń. Dlatego tak ważna jest przestrzeń, w której można te podejścia porównywać i rozumieć ich konsekwencje – mówi Karolina Tkaczuk, Senior Director Forum Med.Tech.

W środowisku badań klinicznych, w którym pojedyncza decyzja analityczna może zaważyć na wyniku badania klinicznego, możliwość konfrontowania własnych podejść z praktykami z innych organizacji ma realną wartość. Nie chodzi wyłącznie o narzędzia czy algorytmy, ale o odpowiedzialność za interpretację wyników oraz pewność, że podejmowane decyzje są oparte na szerokim kontekście doświadczeń. W dobie rosnącego wykorzystania narzędzi stosujących sztuczną inteligencję znaczenie tej odpowiedzialności dodatkowo się zwiększa.  

Przeczytaj także: „200 mln zł w otwartym konkursie na niekomercyjne badania kliniczne” i „Immunoterapia GLSI-100 w leczeniu raka piersi – wyniki badania FLAMINGO-01”.