Po co nam refundacja na próbę? ►
| Tagi: | Katarzyna Czyżewska, Forum Ekonomiczne w Karpaczu, Forum Ekonomiczne w Karpaczu 2025, Karpacz 2025, Iek, leki |
– Brakuje nam regulacji dotyczących zarówno compassionate use, jak i wczesnego dostępu do terapii, czyli tzw. refundacji na próbę, która mogłaby przyspieszyć dostęp pacjentów do finansowanego leczenia. Potrzebujemy stworzenia szóstej ścieżki refundowania wyrobów medycznych i technologii lekowych – podkreśliła Katarzyna Czyżewska.
Podczas Forum Ekonomicznego w Karpaczu „Menedżer Zdrowia” rozmawiał z adwokat Katarzyną Czyżewską specjalizującą się w zagadnieniach refundacji i finansowania świadczeń opieki zdrowotnej, a także dystrybucji i bezpieczeństwa stosowania leków oraz badań klinicznych.
Rozmowa z Katarzyną Czyżewską – nagrana podczas XXXIV Forum Ekonomicznego w Karpaczu – do obejrzenia poniżej, pod nią spisany wywiad.
Podczas Forum Ekonomicznego w Karpaczu jednym z tematów był raport Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji wskazujący na sposoby finansowania przez płatnika publicznego wyrobów medycznych. Prezes agencji Anna Kowalczuk mówiła o tzw. szóstej kategorii, która ma polegać między innymi na pilotażowym refundowaniu niektórych wyrobów. Jak pani ocenia to rozwiązanie?
Oprócz istniejących w naszym prawie i systemie pięciu ścieżek refundowania wyrobów medycznych istnieje potrzeba stworzenia kolejnej. Wynika to z faktu, że wyroby medyczne to niezwykle duża, niejednorodna grupa produktów stosowanych w leczeniu bądź diagnostyce. Wiele z nich nie pasuje do standardowych ścieżek refundacji czy finansowania. Z jednej strony nowe rozwiązanie dawałoby płatnikowi możliwość kontroli nad finansami na przykład poprzez negocjowanie wniosków o refundację, a z drugiej strony pozwalałoby na szybsze opłacanie wyrobów medycznych. W tej chwili ścieżka od ich opracowania, objęcia ochroną patentową, do finansowania jest niezwykle długa.
Moim zdaniem ewidentnie jest przestrzeń do zmian w przepisach prawa. Jeżeli mówimy o systemie finansowania, który zakłada również negocjowanie wniosków, to logiczne, że należałoby znaleźć na takie regulacje miejsce w ustawie refundacji leków, wyrobów medycznych i środków żywieniowych specjalnego przeznaczenia żywieniowego. Istotne jest również założenie wczesnego dostępu, czyli refundacji na próbę.
Czy podobne rozwiązania, takie jak wczesny dostęp, mogłyby się znaleźć również w technologiach lekowych?
Nie tylko mogłyby się znaleźć, ale wręcz jest paląca potrzeba takich rozwiązań. Od dawna mówi się wśród ekspertów ochrony zdrowia, że potrzebne nam są regulacje prawne dotyczące zarówno compassionate use, czyli zastosowania leków jeszcze niedopuszczonych do obrotu w danym kraju spowodowanego współczuciem jak i wczesnego dostępu, czyli stworzenia pomostu w finansowaniu leku pomiędzy jego wprowadzeniem do obrotu a objęciem go regularną refundacją. Byłoby to coś na kształt refundacji na próbę, czyli refundacji czasowej, która mogłaby skrócić ścieżkę pacjenta i przyspieszyć dostęp do finansowanego leczenia.
Takie rozwiązania już funkcjonują w różnych krajach Europy. Co więcej, o potrzebie ich przyjęcia jest mowa w kolejnych opracowywanych w Polsce dokumentach strategicznych, na przykład w „Polityce Lekowej Państwa 2018–2022”.
Przeczytaj także: „Inwestycja w nowoczesne terapie lekowe to czysty zysk”.
Więcej materiałów z XXXIV Forum Ekonomicznego w Karpaczu po kliknięciu w poniższy baner.
