Nowa metoda leczenia raka trzustki – zgoda FDA
W lutym 2026 roku Amerykańska Agencja Żywności i Leków (U.S. Food and Drug Administration – FDA) zatwierdziła do stosowania pierwsze w swojej klasie urządzenie wykorzystujące technologię pól elektrycznych (tumor treating fields – TTFields) w leczeniu dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem trzustki.
Rak trzustki pozostaje jednym z najbardziej śmiertelnych nowotworów złośliwych przewodu pokarmowego. Według danych National Cancer Institute w 2025 roku w Stanach Zjednoczonych przewidywano około 67 440 nowych rozpoznań oraz 51 980 zgonów z powodu raka trzustki.
Choroba ta odpowiada za około 3,3 proc. wszystkich nowych zachorowań na nowotwory, lecz charakteryzuje się nieproporcjonalnie wysoką śmiertelnością, wynikającą z późnego rozpoznania, agresywnego przebiegu oraz ograniczonych możliwości terapeutycznych. Szczególnie trudną grupę stanowią pacjenci z miejscowo zaawansowaną postacią choroby, u których leczenie radykalne chirurgiczne nie jest możliwe.
Technologia TTFields opiera się na działaniu naprzemiennych pól elektrycznych o średniej częstotliwości i niskim natężeniu, aplikowanych miejscowo na obszar objęty procesem nowotworowym. Mechanizm działania polega na fizycznym zaburzaniu procesów mitotycznych poprzez oddziaływanie na spolaryzowane struktury wewnątrzkomórkowe, w tym wrzeciono podziałowe, co prowadzi do zahamowania proliferacji oraz indukcji apoptozy komórek nowotworowych. W odróżnieniu od klasycznych metod systemowych efekt terapeutyczny ma charakter miejscowy, przy względnym oszczędzeniu tkanek prawidłowych, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa.
Urządzenie Optune Pax stanowi nieinwazyjną, przenośną formę terapeutyczną umożliwiającą prowadzenie ciągłego leczenia w warunkach domowych, wpisując się w koncepcję opieki skoncentrowanej na pacjencie i rozszerzającej dostęp do terapii poza tradycyjne leczenie szpitalne. Składa się z generatora pola elektrycznego oraz zewnętrznych elektrod powierzchniowych w postaci plastrów samoprzylepnych umieszczanych na skórze jamy brzusznej pacjenta. Parametry techniczne terapii są wstępnie zaprogramowane przez producenta i nie podlegają modyfikacji przez lekarza ani chorego. Pacjenci przechodzą szkolenie obejmujące prawidłowe rozmieszczenie elektrod, wymianę zestawów transduktorów co najmniej dwa razy w tygodniu, ładowanie i wymianę akumulatorów oraz podłączanie urządzenia do zewnętrznego źródła zasilania. Generator przenoszony jest w specjalnie zaprojektowanej torbie, co umożliwia prowadzenie ciągłej terapii w trakcie codziennych aktywności, bez konieczności hospitalizacji.
Źródło: 1. U.S. Food and Drug Administration. FDA Approves First-of-Its-Kind Device to Treat Pancreatic Cancer. February 12, 2026.
2. Effect of tumor treating fields (TTFields, 150 kHz) as front-line treatment of locally advanced pancreatic adenocarcinoma concomitant with gemcitabine and nab-paclitaxel (PANOVA-3). ClinicalTrials.gov. Updated January 21, 2026. Accessed February 12, 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03377491
3. National Cancer Institute. Pancreatic Cancer Statistics, 2025 estimates.
